ACT pro domácí management v malgašských dětech
Posouzení použití fixních dávek kombinace Artesunate plus amodiaquin pro domácí léčbu předpokládané malárie u malgašských dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl
Posoudit proveditelnost, přijatelnost a účinnost použití kombinace fixních dávek Artesunate + Amodiaquin pro domácí léčbu předpokládané malárie u malgašských dětí poskytovateli komunitních služeb
Sekundární cíle
Posoudit spolehlivost používání rychlých diagnostických testů malárie (RDT) poskytovateli komunitních služeb v rámci strategie správy domácnosti v Madagaskaru
Posoudit četnost krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účinků kombinace fixní dávky Artesunate + amodiaquin používané pro domácí léčbu předpokládané malárie u malgašských dětí poskytovateli komunitních služeb
Posoudit skutečnou zátěž malárií u dětí mladších pěti let ve 2 různých epidemiologických vrstvách Madagaskaru (centrální vysočiny a rovníkové vrstvy)
Typ studia
Sledování kohorty 1200 dětí ve věku do pěti let během 1 roku
Studovaná populace
Všechny děti ve věku do pěti let (2 měsíce až 5 let) mají horečku a konzultují komunitního poskytovatele služeb, pobývající v zóně pokryté komunitním poskytovatelem služeb po celou dobu sledování Vyšetřovatelé Čtyři komunitní poskytovatelé služeb, čtyři terénní lékaři a dva supervizoři počet okresů: 2 (Moramanga a Manakara)
stav: intervence horečky: artesunát + amodiachin fáze: fáze IV
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku do pěti let (2 měsíce až 5 let) mají horečku a konzultují komunitního poskytovatele služeb, pobývající v zóně pokryté komunitním poskytovatelem služeb po celou dobu sledování a podepsaly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Děti bez informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
Děti ve věku do pěti let (2 měsíce až 5 let) pobývající v zóně pokryté poskytovatelem komunitních služeb po celou dobu sledování
|
Tableta: Děti ve věku od 2 do 11 měsíců: Artesunate 25 mg + Amodiaquin 67,5 mg et Děti ve věku od 12 do 59 měsíců: Artesunate 50 mg + Amodiaquin 135 mg Per os jeden příjem denně/3 dny |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení rad poskytovaných poskytovatelem komunitních služeb rodičům nebo opatrovníkům dětí a posouzení dodržování zacházení ze strany rodičů nebo opatrovníků.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit kombinaci fixní dávky Artesunate + Amodiaquin z hlediska účinnosti, tolerance, bezpečnosti:; spolehlivost RDT; skutečnou zátěž malárií u dětí mladších pěti let ve 2 různých epidemiologických vrstvách.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Benjamin Ramarosandratana, MD, National Malaria Control Programme
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACTComMada
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .