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狭帯域イメージングによる結腸ポリープの組織像を予測するための前向き単一盲検研究 (NBI)

2012年4月6日 更新者:Amit Rastogi、Midwest Biomedical Research Foundation
研究者らは、NBI が表面の粘膜と血管のパターンを視覚化することにより、結腸内視鏡検査中にリアルタイムでポリープの組織構造を高精度に予測できるだろうと仮説を立てています。 目的#1: 結腸内視鏡検査中に表面粘膜および血管パターンを評価することにより、ポリープ組織学を予測するための NBI および標準白色光結腸内視鏡検査の感度、特異性、精度を決定すること。 目的#2: さまざまなポリープ パターンの認識について、研究者間の観察者間の一致を判断すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • 募集
        • Kansas City VA Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amit Rastogi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニングまたは監視大腸内視鏡検査の紹介
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 結腸の任意の部分の事前の外科的切除
  • 結腸がんの既往歴
  • 炎症性腸疾患の病歴
  • 処置中にポリープの除去を妨げる抗血小板薬または抗凝固薬の使用
  • 全身状態が悪い、または手術時間の延長を避けるためのその他の理由
  • ポリープ症症候群または遺伝性非ポリープ性結腸癌の病歴
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
粘膜および血管のパターン、およびそれらとポリープの組織学との相関関係が主要結果として使用されます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amit Rastogi, MD、Kansas City VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月6日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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