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Uno studio prospettico in singolo cieco per la previsione dell'istologia del polipo del colon con imaging a banda stretta (NBI)

6 aprile 2012 aggiornato da: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Gli investigatori ipotizzano che l'NBI avrà un'elevata precisione nel predire l'istologia del polipo in tempo reale durante una colonscopia mediante la visualizzazione della superficie della mucosa e dei modelli vascolari. Obiettivo n. 1: Determinare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'NBI e della colonscopia a luce bianca standard per la previsione dell'istologia del polipo valutando la superficie della mucosa e i pattern vascolari durante la colonscopia. Obiettivo n. 2: Determinare l'accordo inter-osservatore tra i ricercatori per il riconoscimento di vari modelli di polipi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vikas Singh, MD, MHSA
  • Numero di telefono: 56428 816 861 4700
  • Email: vikas.singh@va.gov

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Reclutamento
        • Kansas City VA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amit Rastogi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • invio per screening o colonscopia di sorveglianza
  • la capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • precedente resezione chirurgica di qualsiasi parte del colon
  • precedente storia di cancro al colon
  • storia di malattia infiammatoria intestinale
  • uso di agenti antipiastrinici o anticoagulanti che precludono la rimozione dei polipi durante la procedura
  • cattive condizioni generali o qualsiasi altro motivo per evitare tempi di procedura prolungati
  • storia di sindrome da poliposi o cancro del colon ereditario non poliposico
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I modelli mucosi e vascolari e la loro correlazione con l'istologia del polipo saranno utilizzati come esito primario.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR0002
  • 00371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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