- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613262
Tuleva, yksisokkoutettu tutkimus paksusuolen polyyppien histologian ennustamiseksi kapeakaistaisella kuvantamisella (NBI)
perjantai 6. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Tutkijat olettavat, että NBI:lla on suuri tarkkuus polyyppihistologian ennustamisessa reaaliajassa kolonoskopian aikana visualisoimalla pinnan limakalvon ja verisuonten kuvioita.
Tavoite #1: Määrittää NBI:n ja standardin valkoisen valon kolonoskopian herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus polyyppihistologian ennustamiseksi arvioimalla pinnan limakalvon ja verisuonten kuvioita kolonoskopian aikana.
Tavoite #2: Selvittää tarkkailijoiden välinen sopimus erilaisten polyyppimallien tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Rekrytointi
- Kansas City VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Rastogi, MD
- Puhelinnumero: 56725 816-861-4700
- Sähköposti: amit.rastogi@va.gov
-
Päätutkija:
- Amit Rastogi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähete seulonta- tai seurantakolonoskopiaan
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus minkä tahansa paksusuolen osan leikkauksesta
- aiempi paksusuolensyöpähistoria
- tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- verihiutaleita estävien aineiden tai antikoagulanttien käyttö, mikä estää polyyppien poistamisen toimenpiteen aikana
- huonosta yleiskunnosta tai muusta syystä pitkittyneen toimenpiteen välttämiseksi
- aiempi polyposisyndrooma tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tuloksena käytetään limakalvojen ja verisuonten kuvioita ja niiden korrelaatiota polyyppihistologian kanssa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR0002
- 00371
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .