- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00613262
Leendő, egyetlen vak vizsgálat a vastagbélpolip-szövettan előrejelzésére keskeny sávú képalkotással (NBI)
2012. április 6. frissítette: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
A kutatók azt feltételezik, hogy az NBI nagy pontossággal jósolja meg valós időben a polipszövettani vizsgálatot a kolonoszkópia során, a felszíni nyálkahártya és vaszkuláris mintázatok megjelenítésével.
Cél#1: Az NBI és a standard fehér fényes kolonoszkópia érzékenységének, specificitásának és pontosságának meghatározása polipszövettani előrejelzéshez a felszíni nyálkahártya és vaszkuláris mintázatok kolonoszkópia során történő értékelésével.
2. cél: Meghatározni a megfigyelők közötti megállapodást a vizsgálók között a különböző polipminták felismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vikas Singh, MD, MHSA
- Telefonszám: 56428 816 861 4700
- E-mail: vikas.singh@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Toborzás
- Kansas City VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amit Rastogi, MD
- Telefonszám: 56725 816-861-4700
- E-mail: amit.rastogi@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Amit Rastogi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beutaló szűrésre vagy megfigyelő kolonoszkópiára
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- a vastagbél bármely részének előzetes műtéti reszekciója
- korábbi vastagbélrák
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében
- thrombocyta-aggregációt gátló szerek vagy antikoagulánsok alkalmazása, amely kizárja a polipok eltávolítását az eljárás során
- rossz általános állapot vagy bármilyen más ok, ami miatt elkerülhető az eljárás elhúzódása
- polipózis szindróma vagy örökletes, nem polipózisos vastagbélrák az anamnézisben
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Elsődleges eredményként a nyálkahártya és a vaszkuláris mintázatokat, valamint ezek összefüggését a polipszövettannal használjuk.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR0002
- 00371
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keskenysávú képalkotás
-
Tufts Medical CenterBefejezvePikkelysömörEgyesült Államok
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzásGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionBefejezve