Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő, egyetlen vak vizsgálat a vastagbélpolip-szövettan előrejelzésére keskeny sávú képalkotással (NBI)

2012. április 6. frissítette: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
A kutatók azt feltételezik, hogy az NBI nagy pontossággal jósolja meg valós időben a polipszövettani vizsgálatot a kolonoszkópia során, a felszíni nyálkahártya és vaszkuláris mintázatok megjelenítésével. Cél#1: Az NBI és a standard fehér fényes kolonoszkópia érzékenységének, specificitásának és pontosságának meghatározása polipszövettani előrejelzéshez a felszíni nyálkahártya és vaszkuláris mintázatok kolonoszkópia során történő értékelésével. 2. cél: Meghatározni a megfigyelők közötti megállapodást a vizsgálók között a különböző polipminták felismerésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Toborzás
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amit Rastogi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beutaló szűrésre vagy megfigyelő kolonoszkópiára
  • a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • a vastagbél bármely részének előzetes műtéti reszekciója
  • korábbi vastagbélrák
  • gyulladásos bélbetegség anamnézisében
  • thrombocyta-aggregációt gátló szerek vagy antikoagulánsok alkalmazása, amely kizárja a polipok eltávolítását az eljárás során
  • rossz általános állapot vagy bármilyen más ok, ami miatt elkerülhető az eljárás elhúzódása
  • polipózis szindróma vagy örökletes, nem polipózisos vastagbélrák az anamnézisben
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges eredményként a nyálkahártya és a vaszkuláris mintázatokat, valamint ezek összefüggését a polipszövettannal használjuk.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keskenysávú képalkotás

3
Iratkozz fel