- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00613262
Проспективное слепое исследование для прогнозирования гистологии полипов толстой кишки с помощью узкоспектральной визуализации (NBI)
6 апреля 2012 г. обновлено: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Исследователи предполагают, что NBI будет иметь высокую точность в прогнозировании гистологии полипов в реальном времени во время колоноскопии за счет визуализации поверхностных слизистых оболочек и сосудистых структур.
Цель № 1: определить чувствительность, специфичность и точность NBI и стандартной колоноскопии в белом свете для прогнозирования гистологии полипов путем оценки поверхностных слизистых оболочек и сосудистых структур во время колоноскопии.
Цель № 2: определить согласие между исследователями для распознавания различных моделей полипов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vikas Singh, MD, MHSA
- Номер телефона: 56428 816 861 4700
- Электронная почта: vikas.singh@va.gov
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Kansas City VA Medical Center
-
Контакт:
- Amit Rastogi, MD
- Номер телефона: 56725 816-861-4700
- Электронная почта: amit.rastogi@va.gov
-
Главный следователь:
- Amit Rastogi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направление на скрининговую или контрольную колоноскопию
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- предшествующая хирургическая резекция любой части толстой кишки
- предшествующая история рака толстой кишки
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- использование антиагрегантов или антикоагулянтов, препятствующих удалению полипов во время процедуры
- плохое общее состояние или любая другая причина, чтобы избежать продления времени процедуры
- история полипозного синдрома или наследственного неполипозного рака толстой кишки
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Паттерны слизистой оболочки и сосудов и их корреляция с гистологией полипов будут использоваться в качестве основного результата.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR0002
- 00371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узкоспектральная визуализация
-
NYU Langone HealthHope FoundationЗавершенныйОжирение | ДМСоединенные Штаты
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoЗавершенный
-
Jeffrey L Zitsman, MDЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ сна | Метаболический синдром | Резистентность к инсулину | Морбидное ожирение | Неалкогольная жировая болезнь печениСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенное Королевство, Австралия, Соединенные Штаты, Италия, Канада, Бельгия
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanЗавершенныйФизическая активность | Интервенционное исследование
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiosencyРекрутингХроническое обструктивное заболевание легкихФранция
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйМорбидное ожирениеСоединенные Штаты