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Un estudio prospectivo simple ciego para predecir la histología de pólipos de colon con imágenes de banda estrecha (NBI)

6 de abril de 2012 actualizado por: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Los investigadores plantean la hipótesis de que el NBI tendrá una alta precisión en la predicción de la histología de los pólipos en tiempo real durante una colonoscopia mediante la visualización de los patrones vasculares y de la mucosa de la superficie. Objetivo n.º 1: determinar la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la NBI y la colonoscopia con luz blanca estándar para predecir la histología de los pólipos mediante la evaluación de los patrones vasculares y de la mucosa de la superficie durante la colonoscopia. Objetivo n.º 2: Determinar la concordancia entre observadores entre los investigadores para el reconocimiento de varios patrones de pólipos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vikas Singh, MD, MHSA
  • Número de teléfono: 56428 816 861 4700
  • Correo electrónico: vikas.singh@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Reclutamiento
        • Kansas City VA Medical Center
        • Contacto:
          • Amit Rastogi, MD
          • Número de teléfono: 56725 816-861-4700
          • Correo electrónico: amit.rastogi@va.gov
        • Investigador principal:
          • Amit Rastogi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • remisión para colonoscopia de detección o vigilancia
  • la capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • resección quirúrgica previa de cualquier porción de colon
  • antecedentes de cáncer de colon
  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • uso de agentes antiplaquetarios o anticoagulantes que impiden la eliminación de pólipos durante el procedimiento
  • mala condición general o cualquier otra razón para evitar un tiempo de procedimiento prolongado
  • antecedentes de síndrome de poliposis o cáncer de colon hereditario sin poliposis
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los patrones mucosos y vasculares y su correlación con la histología de pólipos se utilizarán como resultado primario.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Midwest Biomedical Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR0002
  • 00371

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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