Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, enkeltblind studie for å forutsi kolonpolypphistologi med smalbåndsavbildning (NBI)

6. april 2012 oppdatert av: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation

Etterforskerne antar at NBI vil ha en høy nøyaktighet når det gjelder å forutsi polypphistologi i sanntid under en koloskopi ved å visualisere overflatens slimhinne- og vaskulære mønstre. Mål#1: Å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til NBI og standard hvitt lys koloskopi for å forutsi polypp histologi ved å evaluere overflateslimhinnen og vaskulære mønstre under koloskopi. Mål #2: Å bestemme inter-observatøravtalen mellom etterforskere for gjenkjennelse av ulike polyppmønstre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Smalbåndsavbildning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Rekruttering
    - Kansas City VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Amit Rastogi, MD
      
      Telefonnummer: 56725 816-861-4700
      
      E-post: amit.rastogi@va.gov
    - Hovedetterforsker:
      
      Amit Rastogi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

henvisning til screening eller overvåking av koloskopi
muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

tidligere kirurgisk reseksjon av en del av tykktarmen
tidligere historie med tykktarmskreft
historie med inflammatorisk tarmsykdom
bruk av blodplatehemmende midler eller antikoagulanter som forhindrer fjerning av polypper under prosedyren
dårlig allmenntilstand eller annen grunn til å unngå forlenget prosedyretid
historie med polyposesyndrom eller arvelig ikke-polypose tykktarmskreft
manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Slimhinne- og vaskulære mønstre og deres korrelasjon med polypp histologi vil bli brukt som primært resultat. Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene