使用窄带成像预测结肠息肉组织学的前瞻性单盲研究 (NBI)
2012年4月6日 更新者：Amit Rastogi、Midwest Biomedical Research Foundation
研究人员假设，NBI 在结肠镜检查期间通过表面粘膜和血管模式的可视化实时预测息肉组织学具有很高的准确性。
目标 1：通过在结肠镜检查期间评估表面粘膜和血管模式，确定 NBI 和标准白光结肠镜检查预测息肉组织学的敏感性、特异性和准确性。
目标 2：确定研究人员之间在识别各种息肉模式方面的观察者间协议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- 招聘中
- Kansas City VA Medical Center
-
接触：
- Amit Rastogi, MD
- 电话号码：56725 816-861-4700
- 邮箱：amit.rastogi@va.gov
-
首席研究员：
- Amit Rastogi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转介筛查或监测结肠镜检查
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 结肠任何部分的先前手术切除
- 结肠癌既往史
- 炎症性肠病史
- 使用抗血小板剂或抗凝剂，以防止在手术过程中切除息肉
- 一般状况不佳或任何其他原因避免延长手术时间
- 息肉病综合征或遗传性非息肉病性结肠癌病史
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粘膜和血管模式及其与息肉组织学的相关性将用作主要结果。
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Rastogi, MD、Kansas City VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月31日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月6日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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