Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, enkelblinde studie voor het voorspellen van colonpoliephistologie met smalbandige beeldvorming (NBI)

6 april 2012 bijgewerkt door: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
De onderzoekers veronderstellen dat NBI een hoge nauwkeurigheid zal hebben bij het voorspellen van polyphistologie in realtime tijdens een colonoscopie door visualisatie van de mucosale en vasculaire patronen van het oppervlak. Doel #1: Het bepalen van de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van NBI en standaard witlichtcolonoscopie voor het voorspellen van polyfistologie door de oppervlakteslijmvlies- en vasculaire patronen tijdens colonoscopie te evalueren. Doel #2: Om de inter-observer overeenkomst tussen onderzoekers te bepalen voor de herkenning van verschillende polieppatronen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Werving
        • Kansas City VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Rastogi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwijzing voor screening of surveillance colonoscopie
  • de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere chirurgische resectie van een deel van de dikke darm
  • voorgeschiedenis van darmkanker
  • voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia die het verwijderen van poliepen tijdens de procedure onmogelijk maken
  • slechte algemene conditie of enige andere reden om een ​​lange proceduretijd te vermijden
  • geschiedenis van polyposis-syndroom of erfelijke non-polyposis colonkanker
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mucosale en vasculaire patronen en hun correlatie met polyphistologie zullen als primaire uitkomst worden gebruikt.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR0002
  • 00371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren