Um estudo prospectivo simples-cego para prever a histologia de pólipos do cólon com imagem de banda estreita (NBI)
6 de abril de 2012 atualizado por: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Os investigadores levantam a hipótese de que o NBI terá uma alta precisão na previsão da histologia de pólipos em tempo real durante uma colonoscopia pela visualização dos padrões vasculares e da mucosa da superfície.
Objetivo nº 1: Determinar a sensibilidade, especificidade e precisão do NBI e da colonoscopia de luz branca padrão para prever a histologia de pólipos, avaliando os padrões vasculares e mucosos da superfície durante a colonoscopia.
Objetivo #2: Determinar a concordância interobservador entre os investigadores para o reconhecimento de vários padrões de pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Recrutamento
- Kansas City VA Medical Center
-
Contato:
- Amit Rastogi, MD
- Número de telefone: 56725 816-861-4700
- E-mail: amit.rastogi@va.gov
-
Investigador principal:
- Amit Rastogi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhamento para triagem ou colonoscopia de vigilância
- a capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- ressecção cirúrgica prévia de qualquer porção do cólon
- história prévia de câncer de cólon
- história de doença inflamatória intestinal
- uso de agentes antiplaquetários ou anticoagulantes que impeçam a remoção de pólipos durante o procedimento
- mau estado geral ou qualquer outro motivo para evitar o tempo prolongado do procedimento
- história de síndrome de polipose ou câncer de cólon hereditário sem polipose
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os padrões mucoso e vascular e sua correlação com a histologia do pólipo serão usados como desfecho primário.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR0002
- 00371
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .