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Eine prospektive, einfach verblindete Studie zur Vorhersage der Kolonpolypenhistologie mittels Schmalbandbildgebung (NBI)

6. April 2012 aktualisiert von: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Die Forscher gehen davon aus, dass NBI eine hohe Genauigkeit bei der Vorhersage der Polypenhistologie in Echtzeit während einer Koloskopie durch Visualisierung der Oberflächenschleimhaut- und Gefäßmuster haben wird. Ziel Nr. 1: Bestimmung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der NBI- und Standard-Weißlichtkoloskopie zur Vorhersage der Polypenhistologie durch Bewertung der Oberflächenschleimhaut- und Gefäßmuster während der Koloskopie. Ziel Nr. 2: Ermittlung der Inter-Beobachter-Übereinstimmung zwischen Ermittlern zur Erkennung verschiedener Polypenmuster.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Rekrutierung
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amit Rastogi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zur Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie
  • die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige chirurgische Resektion eines beliebigen Teils des Dickdarms
  • Vorgeschichte von Darmkrebs
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien, die eine Entfernung von Polypen während des Eingriffs verhindern
  • schlechter Allgemeinzustand oder ein anderer Grund, eine längere Eingriffszeit zu vermeiden
  • Vorgeschichte eines Polyposis-Syndroms oder eines hereditären nicht-polyposisartigen Dickdarmkrebses
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Als primäres Ergebnis werden die Schleimhaut- und Gefäßmuster und ihre Korrelation mit der Polypenhistologie herangezogen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR0002
  • 00371

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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