- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00613262
Prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą przewidywania histologii polipa jelita grubego za pomocą obrazowania wąskopasmowego (NBI)
6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Badacze postawili hipotezę, że NBI będzie miał wysoką dokładność w przewidywaniu histologii polipów w czasie rzeczywistym podczas kolonoskopii poprzez wizualizację wzorców błony śluzowej powierzchni i naczyń.
Cel nr 1: Określenie czułości, swoistości i dokładności kolonoskopii NBI i standardowej kolonoskopii w świetle białym w przewidywaniu histologii polipów poprzez ocenę powierzchni błony śluzowej i wzorców naczyniowych podczas kolonoskopii.
Cel nr 2: Określenie porozumienia między obserwatorami między badaczami w zakresie rozpoznawania różnych wzorów polipów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Rekrutacyjny
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Amit Rastogi, MD
- Numer telefonu: 56725 816-861-4700
- E-mail: amit.rastogi@va.gov
-
Główny śledczy:
- Amit Rastogi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie na kolonoskopię przesiewową lub kontrolną
- możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- uprzedniej chirurgicznej resekcji jakiejkolwiek części okrężnicy
- wcześniejsza historia raka okrężnicy
- historia zapalenia jelit
- stosowanie leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów uniemożliwiających usunięcie polipów w trakcie zabiegu
- zły stan ogólny lub jakikolwiek inny powód, aby uniknąć wydłużenia czasu zabiegu
- historia zespołu polipowatości lub dziedzicznego raka okrężnicy niezwiązanego z polipowatością
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzory błon śluzowych i naczyniowych oraz ich korelacja z histologią polipów zostaną wykorzystane jako główny wynik.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR0002
- 00371
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie w wąskim paśmie
-
Tufts Medical CenterZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja