Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą przewidywania histologii polipa jelita grubego za pomocą obrazowania wąskopasmowego (NBI)

6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Badacze postawili hipotezę, że NBI będzie miał wysoką dokładność w przewidywaniu histologii polipów w czasie rzeczywistym podczas kolonoskopii poprzez wizualizację wzorców błony śluzowej powierzchni i naczyń. Cel nr 1: Określenie czułości, swoistości i dokładności kolonoskopii NBI i standardowej kolonoskopii w świetle białym w przewidywaniu histologii polipów poprzez ocenę powierzchni błony śluzowej i wzorców naczyniowych podczas kolonoskopii. Cel nr 2: Określenie porozumienia między obserwatorami między badaczami w zakresie rozpoznawania różnych wzorów polipów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Rekrutacyjny
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amit Rastogi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowanie na kolonoskopię przesiewową lub kontrolną
  • możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • uprzedniej chirurgicznej resekcji jakiejkolwiek części okrężnicy
  • wcześniejsza historia raka okrężnicy
  • historia zapalenia jelit
  • stosowanie leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów uniemożliwiających usunięcie polipów w trakcie zabiegu
  • zły stan ogólny lub jakikolwiek inny powód, aby uniknąć wydłużenia czasu zabiegu
  • historia zespołu polipowatości lub dziedzicznego raka okrężnicy niezwiązanego z polipowatością
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzory błon śluzowych i naczyniowych oraz ich korelacja z histologią polipów zostaną wykorzystane jako główny wynik.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie w wąskim paśmie

Subskrybuj