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Une étude prospective en simple aveugle pour prédire l'histologie des polypes du côlon avec l'imagerie à bande étroite (NBI)

6 avril 2012 mis à jour par: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le NBI aura une grande précision dans la prédiction de l'histologie polyp en temps réel lors d'une coloscopie par la visualisation des schémas muqueux et vasculaires de surface. Objectif n° 1 : Déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision du NBI et de la coloscopie à lumière blanche standard pour prédire l'histologie des polypes en évaluant les schémas muqueux et vasculaires de surface pendant la coloscopie. Objectif #2 : Déterminer l'accord inter-observateur entre les investigateurs pour la reconnaissance de divers modèles de polypes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vikas Singh, MD, MHSA
  • Numéro de téléphone: 56428 816 861 4700
  • E-mail: vikas.singh@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Recrutement
        • Kansas City VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amit Rastogi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • orientation vers une coloscopie de dépistage ou de surveillance
  • la capacité de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • résection chirurgicale préalable de toute partie du côlon
  • antécédents de cancer du côlon
  • antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
  • utilisation d'agents antiplaquettaires ou d'anticoagulants qui empêchent l'élimination des polypes pendant la procédure
  • mauvais état général ou toute autre raison pour éviter un temps de procédure prolongé
  • antécédents de syndrome de polypose ou de cancer du côlon héréditaire sans polypose
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les modèles muqueux et vasculaires et leur corrélation avec l'histologie des polypes seront utilisés comme résultat principal.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwest Biomedical Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2012

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR0002
  • 00371

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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