- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00613262
협대역 이미징으로 결장 용종 조직학을 예측하기 위한 전향적 단일 맹검 연구 (NBI)
2012년 4월 6일 업데이트: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
연구자들은 NBI가 표면 점막 및 혈관 패턴의 시각화를 통해 결장경 검사 중 폴립 조직학을 실시간으로 예측하는 데 높은 정확도를 가질 것이라고 가정합니다.
목표#1: 대장내시경 중 표면 점막 및 혈관 패턴을 평가하여 폴립 조직학을 예측하기 위한 NBI 및 표준 백색광 대장내시경의 민감도, 특이성 및 정확성을 결정합니다.
목표#2: 다양한 용종 패턴을 인식하기 위해 조사관 간의 관찰자 간 합의를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vikas Singh, MD, MHSA
- 전화번호: 56428 816 861 4700
- 이메일: vikas.singh@va.gov
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- 모병
- Kansas City VA Medical Center
-
연락하다:
- Amit Rastogi, MD
- 전화번호: 56725 816-861-4700
- 이메일: amit.rastogi@va.gov
-
수석 연구원:
- Amit Rastogi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사 의뢰
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 결장 일부의 사전 외과적 절제
- 대장암의 과거력
- 염증성 장 질환의 병력
- 절차 중 용종 제거를 방해하는 항혈소판제 또는 항응고제 사용
- 전반적인 상태가 좋지 않거나 시술 시간 연장을 피해야 하는 다른 이유
- 폴립증 증후군 또는 유전성 비용종증 결장암의 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
점막 및 혈관 패턴과 용종 조직과의 상관관계가 주요 결과로 사용됩니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AR0002
- 00371
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