Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, jednoduše zaslepená studie pro predikci histologie polypů tlustého střeva s úzkopásmovým zobrazením (NBI)

6. dubna 2012 aktualizováno: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation
Vyšetřovatelé předpokládají, že NBI bude mít vysokou přesnost v predikci histologie polypů v reálném čase během kolonoskopie pomocí vizualizace povrchových slizničních a vaskulárních vzorů. Cíl č. 1: Stanovit senzitivitu, specificitu a přesnost NBI a standardní kolonoskopie bílým světlem pro predikci histologie polypů vyhodnocením povrchových slizničních a vaskulárních vzorů během kolonoskopie. Cíl č. 2: Zjistit shodu mezi pozorovateli mezi vyšetřovateli pro rozpoznání různých vzorů polypů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Nábor
        • Kansas City VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amit Rastogi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doporučení na screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chirurgickou resekci jakékoli části tlustého střeva
  • předchozí anamnéza rakoviny tlustého střeva
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • použití protidestičkových látek nebo antikoagulancií, které brání odstranění polypů během procedury
  • špatný celkový stav nebo jakýkoli jiný důvod, abyste se vyhnuli prodloužené době procedury
  • anamnéza polypózního syndromu nebo dědičné nepolypózní rakoviny tlustého střeva
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jako primární výsledek budou použity slizniční a vaskulární vzory a jejich korelace s histologií polypů.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwest Biomedical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR0002
  • 00371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Narrow Band Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit