Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, enkelblind studie för att förutsäga kolonpolyphistologi med smalbandsavbildning (NBI)

6 april 2012 uppdaterad av: Amit Rastogi, Midwest Biomedical Research Foundation

Utredarna antar att NBI kommer att ha en hög noggrannhet i att förutsäga polyphistologi i realtid under en koloskopi genom visualisering av ytans mukosala och vaskulära mönster. Syfte #1: Att bestämma känsligheten, specificiteten och noggrannheten för NBI och standard vitt ljus koloskopi för att förutsäga polyp histologi genom att utvärdera ytslemhinnan och vaskulära mönster under koloskopi. Syfte #2: Att fastställa inter-observatörsöverenskommelsen mellan utredare för igenkänning av olika polypmönster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Narrow Band Imaging

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
    - Rekrytering
    - Kansas City VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amit Rastogi, MD
      
      Telefonnummer: 56725 816-861-4700
      
      E-post: amit.rastogi@va.gov
    - Huvudutredare:
      
      Amit Rastogi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

remiss för screening eller övervakning av koloskopi
möjligheten att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

tidigare kirurgisk resektion av någon del av tjocktarmen
tidigare historia av tjocktarmscancer
historia av inflammatorisk tarmsjukdom
användning av blodplättsmedel eller antikoagulantia som förhindrar avlägsnande av polyper under proceduren
dåligt allmäntillstånd eller någon annan anledning för att undvika förlängd ingreppstid
historia av polypossyndrom eller ärftlig icke-polypos tjocktarmscancer
oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Slemhinne- och vaskulära mönster och deras korrelation med polyphistologi kommer att användas som det primära resultatet. Tidsram: 1 år	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Utredare

Huvudutredare: Amit Rastogi, MD, Kansas City VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna