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テストステロンと脂肪分解、インスリン感受性とタンパク質代謝

2009年10月21日 更新者:University of Aarhus

テストステロン (T) は多くの臓器系に影響を与えることが知られていますが、その代謝作用の多くは明らかにされていません。 Tはタンパク質合成を刺激する同化ホルモンですが、この効果は対照研究ではほとんど調査されていません. また、体組成に影響を与える脂肪分解作用もありますが、脂肪組織への局所的な影響についてはほとんど知られていません. T はインスリン感受性に影響を与えます。 2 型糖尿病では性腺機能低下症の発生率が高く、性腺機能低下症の患者では 2 型糖尿病の発生率が高くなります。 グルコース代謝に対するテストステロンの作用は不明です。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。

筋肉と脂肪組織に対するテストステロンの脂肪分解効果を調べます。 脂肪分解におけるテストステロンの細胞内メカニズムに関する洞察を得て、脂肪分解における可能な地域差と体組成の変化を調査すること。

最後に、短期間の実験的性腺機能低下症と急性テストステロン置換がサイトカイン、インスリン感受性、およびタンパク質代謝に及ぼす影響を調査します。

この試験は、間に 1 か月の間隔を置いた 4 x 2 日間の無作為化二重盲検交差試験です。 12 人の健康な若い男性が 3 か月間にわたって GnRH 治療を受け、さまざまな程度の T 置換とプラセボで 4 回検査されます。 検査は、M 医学部内の研究室で行われます。

この調査は、男性性腺機能低下症と 2 型糖尿病との相互関係の理解に関連していると見なされます。 仮説は、Tが炭水化物、脂肪、およびタンパク質の代謝に有益な効果をもたらすというものです。 したがって、生成された知識は、両方の患者グループの予防、スクリーニング、および早期治療を改善することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jutland
      • Aarhus C、Jutland、デンマーク、8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、20~35歳
  • 通常の生化学的スクリーニングと心電図

除外基準:

  • 心臓病
  • BMI>25
  • 糖尿病
  • 先行または現在のがん
  • 血管疾患
  • 先行または現在のホルモン治療
  • 脂肪代謝への影響が知られている治療
  • 研究開始の6ヶ月前から研究期間中までの胸部X線と同等以上の大きなX線検査とあらゆる種類のCTスキャン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ

この試験は、間に 1 か月の間隔を空けて 4 x 2 日間の二重盲検無作為クロスオーバー試験です。 12 人の健康な若い男性の参加者は、GnRH アゴニストのロイプロレライド 7,5 mg を皮下投与されます。検査の 3 週間前に 3 回、4 日目は介入なし。

4 日間には、検査日の 1 日目の治療が含まれます。

  1. プラセボ(リュープロレライド注射後の性腺機能低下症)
  2. テストステロン ゲル 50 mg を午前 6 時に塗布 (生理的置換 - ロイプロレライド注射後)。
  3. テストステロン ゲル 150 mg を午前 06 時に塗布 (超生理学的置換 - ロイプロレライド注射後)。
  4. 治療なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性、脂肪分解およびタンパク質代謝に対するテストステロンの影響
時間枠:患者ごとに 4 ~ 6 か月
患者ごとに 4 ~ 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DEXAスキャンによる体組成へのテストステロンの影響、間接カロリメトリーおよびVO2 maxテストによるエネルギー消費量
時間枠:患者ごとに 4 ~ 6 か月
患者ごとに 4 ~ 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jens S Christensen, Professor、Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月21日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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