テストステロンと脂肪分解、インスリン感受性とタンパク質代謝
テストステロン (T) は多くの臓器系に影響を与えることが知られていますが、その代謝作用の多くは明らかにされていません。 Tはタンパク質合成を刺激する同化ホルモンですが、この効果は対照研究ではほとんど調査されていません. また、体組成に影響を与える脂肪分解作用もありますが、脂肪組織への局所的な影響についてはほとんど知られていません. T はインスリン感受性に影響を与えます。 2 型糖尿病では性腺機能低下症の発生率が高く、性腺機能低下症の患者では 2 型糖尿病の発生率が高くなります。 グルコース代謝に対するテストステロンの作用は不明です。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。
筋肉と脂肪組織に対するテストステロンの脂肪分解効果を調べます。 脂肪分解におけるテストステロンの細胞内メカニズムに関する洞察を得て、脂肪分解における可能な地域差と体組成の変化を調査すること。
最後に、短期間の実験的性腺機能低下症と急性テストステロン置換がサイトカイン、インスリン感受性、およびタンパク質代謝に及ぼす影響を調査します。
この試験は、間に 1 か月の間隔を置いた 4 x 2 日間の無作為化二重盲検交差試験です。 12 人の健康な若い男性が 3 か月間にわたって GnRH 治療を受け、さまざまな程度の T 置換とプラセボで 4 回検査されます。 検査は、M 医学部内の研究室で行われます。
この調査は、男性性腺機能低下症と 2 型糖尿病との相互関係の理解に関連していると見なされます。 仮説は、Tが炭水化物、脂肪、およびタンパク質の代謝に有益な効果をもたらすというものです。 したがって、生成された知識は、両方の患者グループの予防、スクリーニング、および早期治療を改善することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jutland
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Aarhus C、Jutland、デンマーク、8000
- Medical department M and Investigational Laboratories
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性、20~35歳
- 通常の生化学的スクリーニングと心電図
除外基準:
- 心臓病
- BMI>25
- 糖尿病
- 先行または現在のがん
- 血管疾患
- 先行または現在のホルモン治療
- 脂肪代謝への影響が知られている治療
- 研究開始の6ヶ月前から研究期間中までの胸部X線と同等以上の大きなX線検査とあらゆる種類のCTスキャン。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
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この試験は、間に 1 か月の間隔を空けて 4 x 2 日間の二重盲検無作為クロスオーバー試験です。 12 人の健康な若い男性の参加者は、GnRH アゴニストのロイプロレライド 7,5 mg を皮下投与されます。検査の 3 週間前に 3 回、4 日目は介入なし。 4 日間には、検査日の 1 日目の治療が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性、脂肪分解およびタンパク質代謝に対するテストステロンの影響
時間枠:患者ごとに 4 ~ 6 か月
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患者ごとに 4 ~ 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DEXAスキャンによる体組成へのテストステロンの影響、間接カロリメトリーおよびVO2 maxテストによるエネルギー消費量
時間枠:患者ごとに 4 ~ 6 か月
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患者ごとに 4 ~ 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jens S Christensen, Professor、Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Malkin CJ, Pugh PJ, Jones RD, Kapoor D, Channer KS, Jones TH. The effect of testosterone replacement on endogenous inflammatory cytokines and lipid profiles in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3313-8. doi: 10.1210/jc.2003-031069.
- Host C, Gormsen LC, Christensen B, Jessen N, Hougaard DM, Christiansen JS, Pedersen SB, Jensen MD, Nielsen S, Gravholt CH. Independent effects of testosterone on lipid oxidation and VLDL-TG production: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Diabetes. 2013 May;62(5):1409-16. doi: 10.2337/db12-0440. Epub 2012 Nov 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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