Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteron og lipolyse, insulinfølsomhed og proteinmetabolisme

21. oktober 2009 opdateret af: University of Aarhus

Testosteron (T) har kendte virkninger på mange organsystemer, selvom mange af dets metaboliske handlinger ikke afsløres. T er et anabolsk hormon, der stimulerer proteinsyntesen, men denne effekt er knap blevet undersøgt i kontrollerede undersøgelser. Det har også lipolytiske virkninger, der påvirker kropssammensætningen, men man ved ikke meget om dets regionale indvirkning på fedtvæv. T påvirker insulinfølsomheden. Der er en øget forekomst af hypogonadisme ved type 2 diabetes, og blandt patienter med hypogonadisme er der en øget forekomst af type 2 diabetes. Testosterons virkning på glukosemetabolismen er ukendt.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at:

Undersøg den lipolytiske effekt af testosteron på muskel- og fedtvæv. At få indsigt i testosterons intracellulære mekanismer på lipolyse og undersøge mulige regionale forskelle i lipolyse og ændringer i kropssammensætning.

Endelig at undersøge effekten af ​​kortvarig eksperimentel hypogonadisme og akut testosteronsubstitution på cytokiner, insulinfølsomhed og proteinmetabolisme.

Forsøget er et randomiseret dobbeltblindet cross-over studie på 4 x 2 dage med et interval på 1 måned imellem. 12 raske unge mænd vil modtage GnRH-behandling over en 3 måneders periode og undersøgt 4 gange med forskellige grader af T-substitution og placebo. Undersøgelserne foregår på Forskningslaboratoriet i Medicinsk Afdeling M.

Undersøgelserne vurderes at være relevante for forståelsen af ​​sammenhængen mellem mandlig hypogonadisme og type 2-diabetes. Hypotesen er, at T har gavnlige effekter på kulhydrat-, fedt- og proteinstofskiftet. Den genererede viden vil derfor forhåbentlig forbedre profylakse, screening og tidlig behandling af begge patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danmark, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, alderen 20-35
  • Normal biokemisk screening og EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte sygdom
  • BMI >25
  • Diabetes
  • Forudgående eller nuværende kræft
  • Karsygdomme
  • Forudgående eller nuværende hormonbehandling
  • Medicinsk behandling med kendte effekter på fedtstofskiftet
  • Store røntgenundersøgelser svarende til eller mere end røntgen af ​​thorax og alle former for CT-scanninger indtil 6 måneder før studiestart og under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Medicin: Testosteron (Testogel), GnRH-analog (Leuprorelid) og Placebo

Forsøget er et dobbeltblindet, randomiseret cross-over studie på 4 x 2 dage med et interval på 1 måned imellem. 12 raske unge mandlige deltagere vil modtage GnRH-agonisten leuprorelid 7,5 mg s.c. 3 uger før undersøgelse ved 3 lejligheder, og en fjerde dag uden indgreb.

De fire dage vil omfatte behandling på undersøgelsesdagen, dag 1 med:

  1. Placebo (hypogonadisme efter leuprorelidinjektion)
  2. Testosterongel 50 mg påført om morgenen kl. 06.00 (fysiologisk substitution - efter leuprorelidinjektion).
  3. Testosterongel 150 mg påført om morgenen kl. 06.00 (suprafysiologisk substitution - efter leuprorelidinjektion).
  4. Ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteron indflydelse på insulinfølsomhed, lipolyse og proteinmetabolisme
Tidsramme: 4-6 måneder pr patient
4-6 måneder pr patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteron indflydelse på kropssammensætning ved DEXA scanning, energiforbrug ved indirekte kalorimetri og VO2 max test
Tidsramme: 4-6 måneder pr patient
4-6 måneder pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (SKØN)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20070046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron (Testogel), GnRH-analog (Leuprorelid) og Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner