Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестостерон и липолиз, чувствительность к инсулину и белковый обмен

21 октября 2009 г. обновлено: University of Aarhus

Тестостерон (Т) оказывает известное влияние на многие системы органов, хотя многие из его метаболических действий не раскрыты. Т является анаболическим гормоном, стимулирующим синтез белка, но этот эффект почти не изучался в контролируемых исследованиях. Он также обладает липолитическим действием, влияющим на состав тела, но мало что известно о его региональном воздействии на жировую ткань. Т влияет на чувствительность к инсулину. Отмечается повышенная частота гипогонадизма при СД 2 типа, а среди больных гипогонадизмом отмечается повышенная заболеваемость СД 2 типа. Действие тестостерона на метаболизм глюкозы неизвестно.

Таким образом, целью настоящего исследования является:

Исследовать липолитический эффект тестостерона на мышечную и жировую ткани. Чтобы получить представление о внутриклеточных механизмах действия тестостерона на липолиз и исследовать возможные региональные различия в липолизе и изменениях в составе тела.

Наконец, исследовать влияние краткосрочного экспериментального гипогонадизма и острой заместительной терапии тестостероном на цитокины, чувствительность к инсулину и белковый обмен.

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование продолжительностью 4 раза по 2 дня с интервалом в 1 месяц между ними. 12 здоровых молодых мужчин будут получать лечение ГнРГ в течение 3 месяцев и обследованы 4 раза с различной степенью замещения тестостерона и плацебо. Обследования проводятся в исследовательской лаборатории Медицинского отдела М.

Исследования считаются важными для понимания взаимосвязи между мужским гипогонадизмом и диабетом 2 типа. Гипотеза состоит в том, что Т благотворно влияет на углеводный, жировой и белковый обмен. Таким образом, мы надеемся, что полученные знания улучшат профилактику, скрининг и раннее лечение обеих групп пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Дания, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, 20-35 лет
  • Нормальный биохимический скрининг и ЭКГ

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание
  • ИМТ>25
  • Диабет
  • Предыдущий или настоящий рак
  • Сосудистое заболевание
  • Предыдущая или настоящая гормональная терапия
  • Медикаментозное лечение с известным влиянием на жировой обмен
  • Большие рентгенологические исследования, эквивалентные или превышающие рентген грудной клетки, и все виды компьютерной томографии за 6 месяцев до начала исследования и во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А

Исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование продолжительностью 4 раза по 2 дня с интервалом в 1 месяц между ними. 12 здоровых молодых участников мужского пола получат 7,5 мг агониста ГнРГ лейпрорелида подкожно. За 3 недели до обследования 3 раза и четвертый день без вмешательства.

Четыре дня будут включать в себя лечение в день обследования, день 1:

  1. Плацебо (гипогонадизм после инъекции лейпрорелида)
  2. Гель тестостерона 50 мг наносили утром в 06:00 (физиологическая замена - после введения лейпрорелида).
  3. Гель тестостерона 150 мг применяли утром в 06:00 (супрафизиологическая замена - после инъекции лейпрорелида).
  4. Нет лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние тестостерона на чувствительность к инсулину, липолиз и белковый обмен
Временное ограничение: 4-6 месяцев на пациента
4-6 месяцев на пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние тестостерона на состав тела с помощью сканирования DEXA, расход энергии с помощью непрямой калориметрии и теста VO2 max
Временное ограничение: 4-6 месяцев на пациента
4-6 месяцев на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться