Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteroni ja lipolyysi, insuliiniherkkyys ja proteiiniaineenvaihdunta

keskiviikko 21. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Aarhus

Testosteronilla (T) on tunnettuja vaikutuksia moniin elinjärjestelmiin, vaikka monet sen aineenvaihduntatoiminnot ovat paljastamattomia. T on anabolinen hormoni, joka stimuloi proteiinisynteesiä, mutta tätä vaikutusta ei ole juurikaan tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa. Sillä on myös lipolyyttisiä vaikutuksia, jotka vaikuttavat kehon koostumukseen, mutta sen alueellisesta vaikutuksesta rasvakudokseen tiedetään vain vähän. T vaikuttaa insuliiniherkkyyteen. Hypogonadismin ilmaantuvuus on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksessa, ja hypogonadismista sairastavien potilaiden tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on lisääntynyt. Testosteronin vaikutuksia glukoosin aineenvaihduntaan ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis:

Tutki testosteronin lipolyyttistä vaikutusta lihas- ja rasvakudokseen. Saadakseen tietoa testosteronin solunsisäisistä mekanismeista lipolyysissä ja tutkia mahdollisia alueellisia eroja lipolyysissä ja kehon koostumuksen muutoksia.

Lopuksi tutkia lyhytaikaisen kokeellisen hypogonadismin ja akuutin testosteronin substituution vaikutusta sytokiineihin, insuliiniherkkyyteen ja proteiiniaineenvaihduntaan.

Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu ristikkäinen tutkimus, joka kestää 4 x 2 päivää ja jonka välissä on 1 kuukausi. 12 tervettä nuorta miestä saavat GnRH-hoitoa 3 kuukauden aikana ja niitä tutkitaan 4 kertaa eriasteisilla T-substituutioilla ja lumelääkkeellä. Tutkimukset suoritetaan lääketieteellisen osaston M tutkimuslaboratoriossa.

Tutkimusten katsotaan olevan olennaisia ​​miesten hypogonadismin ja tyypin 2 diabeteksen välisen yhteyden ymmärtämisen kannalta. Hypoteesi on, että T:llä on suotuisia vaikutuksia hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniaineenvaihduntaan. Syntynyt tieto parantaisi siis toivottavasti molempien potilasryhmien ennaltaehkäisyä, seulontaa ja varhaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Tanska, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, 20-35v
  • Normaali biokemiallinen näyttö ja EKG

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus
  • BMI > 25
  • Diabetes
  • Entinen tai nykyinen syöpä
  • Verisuonitauti
  • Entinen tai nykyinen hormonihoito
  • Lääkehoito, jolla on tunnettuja vaikutuksia rasva-aineenvaihduntaan
  • Rintakehän röntgenkuvausta vastaavat tai sitä suuremmat röntgentutkimukset ja kaikenlaiset CT-kuvat 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, joka kestää 4 x 2 päivää ja jonka välissä on 1 kuukausi. 12 tervettä nuorta miespuolista osallistujaa saavat GnRH-agonisti leuprorelidiä 7,5 mg s.c. 3 viikkoa ennen tutkimusta 3 kertaa ja neljäntenä päivänä ilman interventiota.

Neljään päivään sisältyy hoito tutkimuspäivänä, päivä 1:

  1. Plasebo (hypogonadismi leuprorelidi-injektion jälkeen)
  2. Testosteronigeeli 50 mg levitetään aamulla klo 06.00 (fysiologinen substituutio - leuprorelidi-injektion jälkeen).
  3. Testosteronigeeli 150 mg levitetään aamulla klo 06.00 (suprafysiologinen substituutio - leuprorelidi-injektion jälkeen).
  4. Ei hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testosteronin vaikutus insuliiniherkkyyteen, lipolyysiin ja proteiinien aineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta per potilas
4-6 kuukautta per potilas

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testosteronin vaikutus kehon koostumukseen DEXA-skannauksella, energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla ja VO2 max -testillä
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta per potilas
4-6 kuukautta per potilas

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa