Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testosteron en lipolyse, insulinegevoeligheid en eiwitmetabolisme

21 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Aarhus

Testosteron(T) heeft bekende effecten op veel orgaansystemen, hoewel veel van zijn metabolische acties niet zijn onthuld. T is een anabool hormoon dat de eiwitsynthese stimuleert, maar dit effect is nauwelijks onderzocht in gecontroleerde studies. Het heeft ook lipolytische effecten die de lichaamssamenstelling beïnvloeden, maar er is weinig bekend over de regionale impact op vetweefsel. T beïnvloedt de insulinegevoeligheid. Er is een verhoogde incidentie van hypogonadisme bij diabetes type 2 en bij patiënten met hypogonadisme is er een verhoogde incidentie van diabetes type 2. De werking van testosteron op het glucosemetabolisme is onbekend.

Het doel van deze studie is dan ook om:

Onderzoek het lipolytische effect van testosteron op spier- en vetweefsel. Inzicht verwerven in de intracellulaire mechanismen van testosteron bij lipolyse en mogelijke regionale verschillen in lipolyse en veranderingen in lichaamssamenstelling onderzoeken.

Ten slotte om het effect van experimenteel hypogonadisme op korte termijn en acute testosteronsubstitutie op cytokines, insulinegevoeligheid en eiwitmetabolisme te onderzoeken.

De trial is een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie van 4 x 2 dagen met een interval van 1 maand ertussen. 12 gezonde jonge mannen zullen een GnRH-behandeling krijgen gedurende een periode van 3 maanden en 4 keer worden onderzocht met verschillende graden van T-substitutie en placebo. De onderzoeken vinden plaats in het Research Lab binnen de Medische Afdeling M.

De onderzoeken worden relevant geacht voor het begrip van de onderlinge relatie tussen hypogonadisme bij mannen en diabetes type 2. De hypothese is dat T gunstige effecten heeft op de koolhydraat-, vet- en eiwitstofwisseling. De gegenereerde kennis zou daarom hopelijk de profylaxe, screening en vroege behandeling van beide patiëntengroepen verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Denemarken, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, leeftijd 20-35
  • Normaal biochemisch scherm en ECG

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte
  • BMI>25
  • suikerziekte
  • Voorafgaande of huidige kanker
  • Vaatziekte
  • Voorafgaande of huidige hormoonbehandeling
  • Medische behandeling met bekende effecten op de vetstofwisseling
  • Grootschalig röntgenonderzoek gelijk aan of meer dan een thoraxfoto en allerlei soorten CT-scans tot 6 maanden voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A

De trial is een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie van 4 x 2 dagen met een tussenpoos van 1 maand. 12 gezonde jonge mannelijke deelnemers krijgen de GnRH-agonist leuprorelide 7,5 mg s.c. 3 weken voor onderzoek 3 keer en een vierde dag zonder tussenkomst.

De vier dagen zijn inclusief behandeling op de onderzoeksdag, dag 1 met:

  1. Placebo (hypogonadisme na injectie met leuprorelide)
  2. Testosterongel 50 mg 's ochtends om 06.00 uur aangebracht (fysiologische substitutie - na injectie met leuprorelide).
  3. Testosterongel 150 mg 's ochtends om 06.00 uur aangebracht (suprafysiologische substitutie - na injectie met leuprorelide).
  4. Geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Testosteron invloed op insulinegevoeligheid, lipolyse en eiwitmetabolisme
Tijdsspanne: 4-6 maanden pr-patiënt
4-6 maanden pr-patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed van testosteron op lichaamssamenstelling door DEXA-scan, energieverbruik door indirecte calorimetrie en VO2 max-test
Tijdsspanne: 4-6 maanden pr-patiënt
4-6 maanden pr-patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren