Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteron a lipolýza, citlivost na inzulín a metabolismus bílkovin

21. října 2009 aktualizováno: University of Aarhus

Testosteron (T) má známé účinky na mnoho orgánových systémů, i když mnohé z jeho metabolických účinků nejsou odhaleny. T je anabolický hormon stimulující syntézu proteinů, ale tento účinek byl stěží zkoumán v kontrolovaných studiích. Má také lipolytické účinky ovlivňující složení těla, ale málo je známo o jeho regionálním vlivu na tukovou tkáň. T ovlivňuje citlivost na inzulín. U diabetu 2. typu je zvýšený výskyt hypogonadismu a mezi pacienty s hypogonadismem je zvýšený výskyt diabetu 2. typu. Účinky testosteronu na metabolismus glukózy nejsou známy.

Účelem této studie je tedy:

Zkoumejte lipolytický účinek testosteronu na svalovou a tukovou tkáň. Získat přehled o intracelulárních mechanismech testosteronu na lipolýze a prozkoumat možné regionální rozdíly v lipolýze a změny tělesného složení.

Nakonec zkoumat vliv krátkodobého experimentálního hypogonadismu a akutní substituce testosteronu na cytokiny, citlivost na inzulín a metabolismus proteinů.

Studie je randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie trvající 4 x 2 dny s intervalem 1 měsíce mezi nimi. 12 zdravých mladých mužů bude dostávat léčbu GnRH po dobu 3 měsíců a bude 4krát vyšetřeno s různými stupni T substituce a placebem. Vyšetření probíhají ve výzkumné laboratoři v rámci lékařského oddělení M.

Výzkumy jsou považovány za relevantní pro pochopení vzájemného vztahu mezi mužským hypogonadismem a diabetem 2. typu. Předpokládá se, že T má příznivé účinky na metabolismus sacharidů, tuků a bílkovin. Získané poznatky by tedy snad zlepšily profylaxi, screening a časnou léčbu obou skupin pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Dánsko, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 20-35 let
  • Normální biochemický screening a EKG

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční choroba
  • BMI > 25
  • Diabetes
  • Předcházející nebo současná rakovina
  • Cévní onemocnění
  • Předchozí nebo současná hormonální léčba
  • Medikamentózní léčba se známými účinky na metabolismus tuků
  • Velká rentgenová vyšetření ekvivalentní nebo vyšší než rentgen hrudníku a všechny druhy CT vyšetření do 6 měsíců před zahájením studie a během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A

Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná zkřížená studie 4 x 2 dny s intervalem 1 měsíce mezi nimi. 12 zdravých mladých účastníků mužského pohlaví dostane agonistu GnRH leuprorelid 7,5 mg s.c. 3 týdny před vyšetřením třikrát a čtvrtý den bez intervence.

Čtyři dny budou zahrnovat ošetření v den vyšetření, den 1 s:

  1. Placebo (hypogonadismus po injekci leuprorelidu)
  2. Testosteronový gel 50 mg aplikovaný ráno v 06:00 (fyziologická substituce - po injekci leuprorelidu).
  3. Testosteronový gel 150 mg aplikovaný ráno v 06:00 (suprafyziologická substituce - po injekci leuprorelidu).
  4. Žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv testosteronu na citlivost na inzulín, lipolýzu a metabolismus bílkovin
Časové okno: 4-6 měsíců u pacienta
4-6 měsíců u pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv testosteronu na složení těla pomocí DEXA skenu, výdej energie nepřímou kalorimetrií a testem VO2 max
Časové okno: 4-6 měsíců u pacienta
4-6 měsíců u pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron (Testogel), analog GnRH (Leuprorelid) a placebo

3
Předplatit