Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Testostérone et lipolyse, sensibilité à l'insuline et métabolisme des protéines

21 octobre 2009 mis à jour par: University of Aarhus

La testostérone (T) a des effets connus sur de nombreux systèmes organiques, bien que bon nombre de ses actions métaboliques ne soient pas révélées. T est une hormone anabolique stimulant la synthèse des protéines, mais cet effet a à peine été étudié dans des études contrôlées. Il a également des actions lipolytiques influençant la composition corporelle, mais on sait peu de choses sur son impact régional sur les tissus adipeux. T affecte la sensibilité à l'insuline. Il y a une incidence accrue d'hypogonadisme dans le diabète de type 2, et parmi les patients atteints d'hypogonadisme, il y a une incidence accrue de diabète de type 2. Les actions de la testostérone sur le métabolisme du glucose sont inconnues.

Le but de cette étude est donc de :

Étudiez l'effet lipolytique de la testostérone sur les tissus musculaires et adipeux. Comprendre les mécanismes intracellulaires de la testostérone sur la lipolyse et étudier les éventuelles différences régionales dans la lipolyse et les changements dans la composition corporelle.

Enfin, étudier l'effet de l'hypogonadisme expérimental à court terme et de la substitution aiguë de testostérone sur les cytokines, la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des protéines.

L'essai est une étude croisée randomisée en double aveugle de 4 x 2 jours avec un intervalle de 1 mois entre les deux. 12 jeunes hommes en bonne santé recevront un traitement à la GnRH sur une période de 3 mois et seront examinés à 4 reprises avec différents degrés de substitution T et un placebo. Les examens ont lieu au Laboratoire de Recherche au sein du Département Médical M.

Les investigations sont jugées pertinentes pour la compréhension de l'interrelation entre l'hypogonadisme masculin et le diabète de type 2. L'hypothèse est que T a des effets bénéfiques sur le métabolisme des glucides, des graisses et des protéines. Les connaissances générées amélioreraient donc, espérons-le, la prophylaxie, le dépistage et le traitement précoce des deux groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danemark, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, 20-35 ans
  • Dépistage biochimique et ECG normaux

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie
  • IMC>25
  • Diabète
  • Cancer antécédent ou présent
  • Maladie vasculaire
  • Traitement hormonal antérieur ou actuel
  • Traitement médical ayant des effets connus sur le métabolisme des graisses
  • Gros examens radiologiques équivalents ou supérieurs à une radiographie pulmonaire et tous types de tomodensitogrammes jusqu'à 6 mois avant le début de l'étude et pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Médicament: Testostérone (Testogel), analogue de la GnRH (Leuprorelide) et Placebo

L'essai est une étude croisée randomisée en double aveugle de 4 x 2 jours avec un intervalle d'un mois entre les deux. 12 jeunes participants masculins en bonne santé recevront le leuprorélide agoniste de la GnRH 7,5 mg s.c. 3 semaines avant l'examen à 3 reprises, et un quatrième jour sans intervention.

Les quatre jours comprendront un traitement le jour de l'examen, Jour 1 avec :

  1. Placebo (hypogonadisme après injection de leuprorélide)
  2. Gel de testostérone 50 mg appliqué le matin à 06h00 (substitution physiologique - après injection de leuprorélide).
  3. Gel de testostérone 150 mg appliqué le matin à 06h00 (substitution supra-physiologique - après injection de leuprorélide).
  4. Aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influence de la testostérone sur la sensibilité à l'insuline, la lipolyse et le métabolisme des protéines
Délai: Patient pr 4-6 mois
Patient pr 4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Influence de la testostérone sur la composition corporelle par scan DEXA, dépense énergétique par calorimétrie indirecte et test VO2 max
Délai: Patient pr 4-6 mois
Patient pr 4-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20070046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner