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睾酮和脂肪分解、胰岛素敏感性和蛋白质代谢

2009年10月21日 更新者：University of Aarhus

睾酮 (T) 对许多器官系统都有已知的影响，尽管它的许多代谢作用尚未公开。 T 是一种刺激蛋白质合成的合成代谢激素，但这种作用几乎没有在对照研究中进行过研究。 它还具有影响身体成分的脂解作用，但对其对脂肪组织的区域影响知之甚少。 T影响胰岛素敏感性。 2 型糖尿病患者性腺功能减退症的发病率增加，性腺功能减退症患者中 2 型糖尿病的发病率增加。 睾酮对葡萄糖代谢的作用尚不清楚。

因此，本研究的目的是：

研究睾酮对肌肉和脂肪组织的脂解作用。 深入了解睾酮对脂肪分解的细胞内机制，并研究脂肪分解和身体成分变化可能存在的区域差异。

最后研究短期实验性性腺功能减退症和急性睾酮替代对细胞因子、胰岛素敏感性和蛋白质代谢的影响。

该试验是一项随机双盲交叉研究，为期 4 x 2 天，中间间隔 1 个月。 12 名健康年轻男性将接受为期 3 个月的 GnRH 治疗，并接受 4 次不同程度的 T 替代和安慰剂检查。 考试在医疗部门 M 的研究实验室进行。

这些调查被认为与理解男性性腺功能减退症和 2 型糖尿病之间的相互关系有关。 假设是 T 对碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢具有有益影响。 因此，所产生的知识有望改善两组患者的预防、筛查和早期治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Jutland
      • Aarhus C、Jutland、丹麦、8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性，20-35岁
  • 正常生化筛查和心电图

排除标准：

  • 心脏病
  • 体重指数>25
  • 糖尿病
  • 先前或现在的癌症
  • 血管疾病
  • 先前或现在的激素治疗
  • 已知对脂肪代谢有影响的药物治疗
  • 在研究开始前6个月和研究期间进行相当于或超过胸部X光和各种CT扫描的大型X光检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A
药品：睾酮 (Testogel)、GnRH 类似物（亮丙瑞林）和安慰剂

该试验是一项双盲、随机交叉研究，为期 4 x 2 天，中间间隔 1 个月。 12 名健康的年轻男性参与者将接受 GnRH 激动剂亮丙瑞林 7.5 mg 皮下注射。检查前 3 周 3 次，第四天无干预。

这四天将包括考试当天的治疗，第 1 天：

  1. 安慰剂（亮丙瑞林注射后性腺机能减退）
  2. 早上 06:00 应用睾酮凝胶 50 mg（生理替代 - 亮丙瑞林注射后）。
  3. 早上 06:00 应用睾酮凝胶 150 mg（超生理替代 - 亮丙瑞林注射后）。
  4. 没有治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
睾酮对胰岛素敏感性、脂肪分解和蛋白质代谢的影响
大体时间：4-6 个月 pr 患者
4-6 个月 pr 患者

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 DEXA 扫描、通过间接量热法和 VO2 max 测试测量的能量消耗，睾酮对身体成分的影响
大体时间：4-6 个月 pr 患者
4-6 个月 pr 患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

  • 首席研究员：Jens S Christensen, Professor、Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月12日

首次发布 (估计)

2008年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月21日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M-20070046

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