- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00613288
테스토스테론과 지방분해, 인슐린 감수성과 단백질 대사
테스토스테론(T)은 많은 대사 작용이 밝혀지지 않았지만 많은 기관 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. T는 단백 동화 호르몬 자극 단백질 합성이지만 이 효과는 통제된 연구에서 거의 조사되지 않았습니다. 또한 체성분에 영향을 미치는 지방 분해 작용이 있지만 지방 조직에 대한 국소적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. T는 인슐린 감수성에 영향을 미칩니다. 제2형 당뇨병에서 성선기능저하증의 발병률이 증가하고, 성선기능저하증 환자 중에서 제2형 당뇨병의 발병률이 증가합니다. 포도당 대사에 대한 테스토스테론의 작용은 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
근육과 지방 조직에 대한 테스토스테론의 지방 분해 효과를 조사합니다. 지방 분해에 대한 테스토스테론의 세포 내 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 지방 분해의 가능한 지역적 차이와 체성분 변화를 조사합니다.
마지막으로 사이토카인, 인슐린 감수성 및 단백질 대사에 대한 단기 실험적 성선기능저하증 및 급성 테스토스테론 치환의 효과를 조사합니다.
시험은 1개월 간격으로 4 x 2일의 무작위 이중 맹검 교차 연구입니다. 12명의 건강한 젊은 남성이 3개월 동안 GnRH 치료를 받고 다양한 수준의 T 치환과 위약으로 4회 검사를 받게 됩니다. 검사는 의학부 M의 연구실에서 진행됩니다.
이 조사는 남성 성선기능저하증과 제2형 당뇨병 사이의 상호관계를 이해하는 데 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 가설은 T가 탄수화물, 지방 및 단백질 대사에 유익한 효과가 있다는 것입니다. 따라서 생성된 지식은 두 그룹의 환자 모두의 예방, 선별 및 조기 치료를 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jutland
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Aarhus C, Jutland, 덴마크, 8000
- Medical department M and Investigational Laboratories
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성, 20-35세
- 정상적인 생화학 검사 및 ECG
제외 기준:
- 심장 질환
- BMI>25
- 당뇨병
- 선행 또는 현재 암
- 혈관 질환
- 선행 또는 현재 호르몬 치료
- 지방 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료
- 연구 시작 6개월 전과 연구 기간 동안 흉부 X-레이와 동등 이상의 대형 X-레이 검사 및 각종 CT 스캔.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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시험은 1개월 간격으로 4 x 2일의 이중 맹검 무작위 교차 연구입니다. 12명의 건강한 젊은 남성 참가자는 GnRH 작용제인 류프로렐리드 7,5 mg s.c를 받게 됩니다. 검사 3주 전 3회, 4일째에는 개입하지 않습니다. 4일에는 시험 당일인 1일차에 다음과 같은 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 민감성, 지방 분해 및 단백질 대사에 대한 테스토스테론의 영향
기간: 4-6개월 pr 환자
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4-6개월 pr 환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DEXA 스캔에 의한 신체 구성에 대한 테스토스테론의 영향, 간접 열량계 및 VO2 최대 테스트에 의한 에너지 소비
기간: 4-6개월 pr 환자
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4-6개월 pr 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malkin CJ, Pugh PJ, Jones RD, Kapoor D, Channer KS, Jones TH. The effect of testosterone replacement on endogenous inflammatory cytokines and lipid profiles in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3313-8. doi: 10.1210/jc.2003-031069.
- Host C, Gormsen LC, Christensen B, Jessen N, Hougaard DM, Christiansen JS, Pedersen SB, Jensen MD, Nielsen S, Gravholt CH. Independent effects of testosterone on lipid oxidation and VLDL-TG production: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Diabetes. 2013 May;62(5):1409-16. doi: 10.2337/db12-0440. Epub 2012 Nov 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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