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테스토스테론과 지방분해, 인슐린 감수성과 단백질 대사

2009년 10월 21일 업데이트: University of Aarhus

테스토스테론(T)은 많은 대사 작용이 밝혀지지 않았지만 많은 기관 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. T는 단백 동화 호르몬 자극 단백질 합성이지만 이 효과는 통제된 연구에서 거의 조사되지 않았습니다. 또한 체성분에 영향을 미치는 지방 분해 작용이 있지만 지방 조직에 대한 국소적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. T는 인슐린 감수성에 영향을 미칩니다. 제2형 당뇨병에서 성선기능저하증의 발병률이 증가하고, 성선기능저하증 환자 중에서 제2형 당뇨병의 발병률이 증가합니다. 포도당 대사에 대한 테스토스테론의 작용은 알려져 있지 않습니다.

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

근육과 지방 조직에 대한 테스토스테론의 지방 분해 효과를 조사합니다. 지방 분해에 대한 테스토스테론의 세포 내 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 지방 분해의 가능한 지역적 차이와 체성분 변화를 조사합니다.

마지막으로 사이토카인, 인슐린 감수성 및 단백질 대사에 대한 단기 실험적 성선기능저하증 및 급성 테스토스테론 치환의 효과를 조사합니다.

시험은 1개월 간격으로 4 x ​​2일의 ​​무작위 이중 맹검 교차 연구입니다. 12명의 건강한 젊은 남성이 3개월 동안 GnRH 치료를 받고 다양한 수준의 T 치환과 위약으로 4회 검사를 받게 됩니다. 검사는 의학부 M의 연구실에서 진행됩니다.

이 조사는 남성 성선기능저하증과 제2형 당뇨병 사이의 상호관계를 이해하는 데 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 가설은 T가 탄수화물, 지방 및 단백질 대사에 유익한 효과가 있다는 것입니다. 따라서 생성된 지식은 두 그룹의 환자 모두의 예방, 선별 및 조기 치료를 개선할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, 덴마크, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성, 20-35세
  • 정상적인 생화학 검사 및 ECG

제외 기준:

  • 심장 질환
  • BMI>25
  • 당뇨병
  • 선행 또는 현재 암
  • 혈관 질환
  • 선행 또는 현재 호르몬 치료
  • 지방 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료
  • 연구 시작 6개월 전과 연구 기간 동안 흉부 X-레이와 동등 이상의 대형 X-레이 검사 및 각종 CT 스캔.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ

시험은 1개월 간격으로 4 x ​​2일의 ​​이중 맹검 무작위 교차 연구입니다. 12명의 건강한 젊은 남성 참가자는 GnRH 작용제인 류프로렐리드 7,5 mg s.c를 받게 됩니다. 검사 3주 전 3회, 4일째에는 개입하지 않습니다.

4일에는 시험 당일인 1일차에 다음과 같은 치료가 포함됩니다.

  1. 위약(류프로렐리드 주사 후 성선기능저하증)
  2. 테스토스테론 겔 50mg을 아침 06:00에 적용했습니다(생리학적 대체 - 류프로렐리드 주사 후).
  3. 테스토스테론 겔 150mg을 아침 06:00에 적용했습니다(위-생리학적 대체 - 류프로렐리드 주사 후).
  4. 치료 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 민감성, 지방 분해 및 단백질 대사에 대한 테스토스테론의 영향
기간: 4-6개월 pr 환자
4-6개월 pr 환자

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DEXA 스캔에 의한 신체 구성에 대한 테스토스테론의 영향, 간접 열량계 및 VO2 최대 테스트에 의한 에너지 소비
기간: 4-6개월 pr 환자
4-6개월 pr 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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