Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testosteron och lipolys, insulinkänslighet och proteinmetabolism

21 oktober 2009 uppdaterad av: University of Aarhus

Testosteron (T) har kända effekter på många organsystem, även om många av dess metaboliska verkan inte avslöjas. T är ett anabolt hormon som stimulerar proteinsyntesen men denna effekt har knappt undersökts i kontrollerade studier. Det har också lipolytiska effekter som påverkar kroppssammansättningen, men lite är känt om dess regionala inverkan på fettvävnad. T påverkar insulinkänsligheten. Det finns en ökad förekomst av hypogonadism vid typ 2-diabetes, och bland patienter med hypogonadism finns en ökad förekomst av typ 2-diabetes. Testosterons verkan på glukosmetabolismen är okända.

Syftet med denna studie är därför att:

Undersök den lipolytiska effekten av testosteron på muskel- och fettvävnad. Att få insikt i testosterons intracellulära mekanismer på lipolys och undersöka eventuella regionala skillnader i lipolys och förändringar i kroppssammansättning.

Slutligen för att undersöka effekten av kortvarig experimentell hypogonadism och akut testosteronsubstitution på cytokiner, insulinkänslighet och proteinmetabolism.

Studien är en randomiserad dubbelblind cross-over-studie på 4 x 2 dagar med ett intervall på 1 månad emellan. 12 friska unga män kommer att få GnRH-behandling under en 3 månaders period och undersökas vid 4 tillfällen med olika grader av T-substitution och placebo. Undersökningarna sker på Forskningslabbet inom Medicinska avdelningen M.

Undersökningarna bedöms relevanta för förståelsen av sambandet mellan manlig hypogonadism och typ 2-diabetes. Hypotesen är att T har gynnsamma effekter på kolhydrat-, fett- och proteinomsättningen. Den genererade kunskapen skulle därför förhoppningsvis förbättra profylax, screening och tidig behandling av båda patientgrupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jutland
      • Aarhus C, Jutland, Danmark, 8000
        • Medical department M and Investigational Laboratories

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, ålder 20-35
  • Normal biokemisk screening och EKG

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • BMI>25
  • Diabetes
  • Föregående eller nuvarande cancer
  • Kärlsjukdom
  • Föregående eller nuvarande hormonbehandling
  • Medicinsk behandling med kända effekter på fettomsättningen
  • Stora röntgenundersökningar motsvarande eller mer än en lungröntgen och alla typer av datortomografi fram till 6 månader före studiestart och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A

Studien är en dubbelblindad, randomiserad cross-over-studie på 4 x 2 dagar med ett intervall på 1 månad emellan. 12 friska unga manliga deltagare kommer att få GnRH-agonisten leuprorelid 7,5 mg s.c. 3 veckor före undersökning vid 3 tillfällen, och en fjärde dag utan ingrepp.

De fyra dagarna kommer att innehålla behandling på undersökningsdagen, dag 1 med:

  1. Placebo (hypogonadism efter leuprorelidinjektion)
  2. Testosterongel 50 mg appliceras på morgonen kl. 06.00 (fysiologisk substitution - efter leuprorelidinjektion).
  3. Testosterongel 150 mg applicerad på morgonen kl. 06.00 (suprafysiologisk substitution - efter leuprorelidinjektion).
  4. Ingen behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Testosteron påverkar insulinkänslighet, lipolys och proteinmetabolism
Tidsram: 4-6 månader per patient
4-6 månader per patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Testosteron påverkar kroppssammansättningen genom DEXA-skanning, energiförbrukning genom indirekt kalorimetri och VO2 max-test
Tidsram: 4-6 månader per patient
4-6 månader per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera