Testosteron i lipoliza, wrażliwość na insulinę i metabolizm białek
Testosteron (T) ma znany wpływ na wiele układów narządów, chociaż wiele jego działań metabolicznych nie zostało ujawnionych. T jest hormonem anabolicznym stymulującym syntezę białek, ale efekt ten był ledwie badany w kontrolowanych badaniach. Ma również działanie lipolityczne, wpływając na skład ciała, ale niewiele wiadomo o jego regionalnym wpływie na tkankę tłuszczową. T wpływa na wrażliwość na insulinę. W cukrzycy typu 2 występuje zwiększona częstość hipogonadyzmu, a wśród pacjentów z hipogonadyzmem zwiększona częstość występowania cukrzycy typu 2. Działanie testosteronu na metabolizm glukozy jest nieznane.
Celem tego badania jest zatem:
Zbadaj lipolityczny wpływ testosteronu na tkankę mięśniową i tłuszczową. Uzyskanie wglądu w wewnątrzkomórkowe mechanizmy lipolizy testosteronu i zbadanie możliwych regionalnych różnic w lipolizie i zmianach w składzie ciała.
Wreszcie, aby zbadać wpływ krótkotrwałego eksperymentalnego hipogonadyzmu i ostrej substytucji testosteronu na cytokiny, wrażliwość na insulinę i metabolizm białek.
Badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem krzyżowym trwającym 4 x 2 dni z 1-miesięczną przerwą między nimi. 12 zdrowych młodych mężczyzn otrzyma leczenie GnRH przez okres 3 miesięcy i zostanie przebadanych 4 razy z różnym stopniem substytucji T i placebo. Badania odbywają się w Pracowni Badawczej Oddziału Lekarskiego M.
Badania uznaje się za istotne dla zrozumienia współzależności między hipogonadyzmem u mężczyzn a cukrzycą typu 2. Hipoteza jest taka, że T ma korzystny wpływ na metabolizm węglowodanów, tłuszczów i białek. Miejmy nadzieję, że zdobyta wiedza przyczyni się do poprawy profilaktyki, badań przesiewowych i wczesnego leczenia obu grup pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jutland
-
Aarhus C, Jutland, Dania, 8000
- Medical department M and Investigational Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek 20-35 lat
- Normalny ekran biochemiczny i EKG
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca
- BMI>25
- Cukrzyca
- Wcześniejszy lub obecny rak
- Choroba naczyniowa
- Poprzednie lub obecne leczenie hormonalne
- Leczenie o znanym wpływie na metabolizm tłuszczów
- Duże badania rentgenowskie równoważne lub większe niż prześwietlenie klatki piersiowej i wszelkiego rodzaju tomografia komputerowa do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
|
Badanie jest podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem krzyżowym trwającym 4 x 2 dni z 1-miesięczną przerwą pomiędzy nimi. 12 zdrowych młodych mężczyzn otrzyma leuprorelid będący agonistą GnRH 7,5 mg s.c. 3 tygodnie przed badaniem w 3 przypadkach i czwarty dzień bez interwencji. Cztery dni obejmą leczenie w dniu badania, Dzień 1:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ testosteronu na wrażliwość na insulinę, lipolizę i metabolizm białek
Ramy czasowe: Pacjent w wieku 4-6 miesięcy
|
Pacjent w wieku 4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ testosteronu na skład ciała za pomocą skanu DEXA, wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej i testu VO2 max
Ramy czasowe: Pacjent w wieku 4-6 miesięcy
|
Pacjent w wieku 4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malkin CJ, Pugh PJ, Jones RD, Kapoor D, Channer KS, Jones TH. The effect of testosterone replacement on endogenous inflammatory cytokines and lipid profiles in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3313-8. doi: 10.1210/jc.2003-031069.
- Host C, Gormsen LC, Christensen B, Jessen N, Hougaard DM, Christiansen JS, Pedersen SB, Jensen MD, Nielsen S, Gravholt CH. Independent effects of testosterone on lipid oxidation and VLDL-TG production: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Diabetes. 2013 May;62(5):1409-16. doi: 10.2337/db12-0440. Epub 2012 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20070046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .