Testosterona y lipólisis, sensibilidad a la insulina y metabolismo de proteínas
La testosterona (T) tiene efectos conocidos en muchos sistemas de órganos, aunque muchas de sus acciones metabólicas no han sido reveladas. T es una hormona anabólica que estimula la síntesis de proteínas, pero este efecto apenas se ha investigado en estudios controlados. También tiene acciones lipolíticas que influyen en la composición corporal, pero se sabe poco de su impacto regional sobre el tejido adiposo. T afecta la sensibilidad a la insulina. Hay una mayor incidencia de hipogonadismo en la diabetes tipo 2, y entre los pacientes con hipogonadismo hay una mayor incidencia de diabetes tipo 2. Se desconocen las acciones de la testosterona sobre el metabolismo de la glucosa.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es:
Investigar el efecto lipolítico de la testosterona sobre el tejido muscular y graso. Obtener información sobre los mecanismos intracelulares de la testosterona en la lipólisis e investigar posibles diferencias regionales en la lipólisis y cambios en la composición corporal.
Finalmente, investigar el efecto del hipogonadismo experimental a corto plazo y la sustitución aguda de testosterona sobre las citocinas, la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de las proteínas.
El ensayo es un estudio cruzado doble ciego aleatorizado de 4 x 2 días con un intervalo de 1 mes entre ellos. 12 hombres jóvenes sanos recibirán tratamiento con GnRH durante un período de 3 meses y serán examinados en 4 ocasiones con diversos grados de sustitución de T y placebo. Los exámenes se llevan a cabo en el Laboratorio de Investigación dentro del Departamento Médico M.
Las investigaciones se consideran relevantes para la comprensión de la interrelación entre el hipogonadismo masculino y la diabetes tipo 2. La hipótesis es que la T tiene efectos beneficiosos sobre el metabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas. Por lo tanto, se espera que el conocimiento generado mejore la profilaxis, la detección y el tratamiento temprano de ambos grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jutland
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Aarhus C, Jutland, Dinamarca, 8000
- Medical department M and Investigational Laboratories
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad 20-35
- Pantalla bioquímica normal y ECG
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía
- IMC>25
- Diabetes
- Cáncer antecedente o presente
- Enfermedad vascular
- Tratamiento hormonal anterior o actual
- Tratamiento médico con efectos conocidos sobre el metabolismo de las grasas
- Exámenes de rayos X grandes equivalentes o superiores a una radiografía de tórax y todo tipo de tomografías computarizadas hasta 6 meses antes del inicio del estudio y durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: A
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El ensayo es un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, de 4 x 2 días con un intervalo de 1 mes entre ellos. 12 participantes masculinos jóvenes sanos recibirán el agonista de GnRH leuprorelide 7,5 mg s.c. 3 semanas antes de la exploración en 3 ocasiones, y un cuarto día sin intervención. Los cuatro días incluirán tratamiento el día del examen, Día 1 con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la testosterona en la sensibilidad a la insulina, la lipólisis y el metabolismo de las proteínas
Periodo de tiempo: 4-6 meses por paciente
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4-6 meses por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la testosterona en la composición corporal por escaneo DEXA, gasto de energía por calorimetría indirecta y prueba de VO2 max
Periodo de tiempo: 4-6 meses por paciente
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4-6 meses por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens S Christensen, Professor, Medical Department M, Aarhus University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malkin CJ, Pugh PJ, Jones RD, Kapoor D, Channer KS, Jones TH. The effect of testosterone replacement on endogenous inflammatory cytokines and lipid profiles in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3313-8. doi: 10.1210/jc.2003-031069.
- Host C, Gormsen LC, Christensen B, Jessen N, Hougaard DM, Christiansen JS, Pedersen SB, Jensen MD, Nielsen S, Gravholt CH. Independent effects of testosterone on lipid oxidation and VLDL-TG production: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Diabetes. 2013 May;62(5):1409-16. doi: 10.2337/db12-0440. Epub 2012 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidad
- Resistencia a la insulina
- Hipogonadismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
- Testosterona
Otros números de identificación del estudio
- M-20070046
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