脳卒中の出現における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の役割 (AVSAS)
虚血性脳卒中の発生における夜間呼吸障害の役割
脳卒中は先進国における死亡原因の第 3 位であり、成人における障害の原因の第 1 位となっています。 高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、不整脈など、いくつかの脳卒中危険因子が特定されました。 睡眠呼吸障害は脳卒中患者の間で頻繁に起こることがわかっています。 その中で、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、高血圧や心房細動との関連性から最も重要であると考えられています。
脳卒中は中枢性無呼吸の原因となる可能性があるため、脳卒中後の中枢性無呼吸と純粋なOSAとの鑑別診断が困難な場合があります。 これらの患者が CPAP 治療に耐えられないことは、OSA の誤認によって説明できる可能性があります。 本研究の目的は、特定のスケールで診断され、ポリグラフィー検査によって確認された脳卒中前症候群 OSA と脳卒中の発生との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
• 主な目的 : 診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群と半球虚血性脳卒中の関連性を調査する
• 二次目的:
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と以下の関係を評価します。
- ストロークのメカニズム
- 脳卒中の予後
CPAP治療に対する脳卒中後の耐性。
- 研究デザイン:
前向き症例対照研究
• 包含基準:
患者 (150):
拳虚血性半球脳卒中または TIA 年齢: 50 ～ 90 歳 フランス語を母語とする質問に答えられること
コントロール (600):
年齢：50歳～90歳 フランス語を母国語として質問に答えられる方
• 除外基準 : 患者 出血性脳卒中 脳幹脳卒中 虚血性脳卒中の過去の病歴 認知症 混乱 インフォームドコンセントを与えることができない
コントロール:
虚血性脳卒中の過去の病歴 認知症混乱 インフォームドコンセントを与えることができない
• 研究計画: 症例は、ボルドー大学病院のオルゴゴゾ医師の脳卒中部門で募集されます。 包含基準と除外基準の検証後、ベルリンスケールが測定されます。 ベルリンスケールが2を超える患者に対してポリグラフィック研究が実施されます。ベースライン時に患者の脳卒中の特徴（初期重症度、脳卒中メカニズム）が記録され、3か月後に脳卒中の転帰（脳卒中再発と機能転帰）が評価されます。
対照は、非血管障害の調査のためにボルドー大学病院に入院している性別と年齢が一致する患者の中から募集される。 包含基準と除外基準の検証後、ベルリンスケールが測定されます。 ベルリンスケールが 2 を超える被験者に対してポリグラフィック研究が実施されます。対照は 3 か月後に電話インタビューを使用して評価されます。
• 被験者の数 : 150 のケースと 600 のコントロール
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Bordeaux、フランス、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準（患者）：
- 拳虚血性半球脳卒中または TIA
- 年齢：50歳～90歳
- フランス語のネイティブスピーカー
- 質問に答えることができる
包含基準 (対照):
- 年齢：50歳～90歳
- フランス語のネイティブスピーカー
- 質問に答えることができる
除外基準 (患者):
- 出血性脳卒中
- 脳幹の脳卒中
- 虚血性脳卒中の過去の病歴
- 認知症
- 錯乱
- インフォームド・コンセントを与えることができない
除外基準 (コントロール):
- 虚血性脳卒中の過去の病歴
- 認知症
- 錯乱
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合
拳虚血性半球脳卒中または TIA
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ベルリンスケールが測定されます。 ベルリンスケールが2を超える被験者に対してポリグラフィック研究が実施されます。 患者の脳卒中特徴（初期重症度、脳卒中メカニズム）はベースラインで記録され、脳卒中転帰は 3 か月後に評価されます（脳卒中再発と機能転帰）。 コントロールは 3 か月後に電話インタビューで評価されます |
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コントロール
虚血性半球脳卒中やTIAはない
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ベルリンスケールが測定されます。 ベルリンスケールが2を超える被験者に対してポリグラフィック研究が実施されます。 患者の脳卒中特徴（初期重症度、脳卒中メカニズム）はベースラインで記録され、脳卒中転帰は 3 か月後に評価されます（脳卒中再発と機能転帰）。 コントロールは 3 か月後に電話インタビューで評価されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳卒中の再発
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳卒中の転帰 (Rankin、Barthel) 脳卒中のメカニズム CPAP 耐性
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc ORGOGOZO, MD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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