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뇌졸중 양상에서 폐쇄성 수면무호흡증의 역할 (AVSAS)

2015년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

허혈성 뇌졸중 발생에 대한 야간호흡기질환의 역할

뇌졸중은 선진국에서 사망의 세 번째 주요 원인이며 성인 장애의 첫 번째 원인입니다. 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 또는 심장 부정맥과 같은 여러 뇌졸중 위험 요인이 확인되었습니다. 수면 호흡 장애는 뇌졸중 환자들 사이에서 빈번한 것으로 밝혀졌습니다. 그 중 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군은 고혈압 및 심방 세동과의 연관성으로 인해 가장 중요한 것으로 보입니다.

뇌졸중은 중추성 무호흡증의 원인이 될 수 있으므로 뇌졸중 후 중추성 무호흡증과 순수한 OSA 사이의 감별 진단이 때때로 어렵습니다. OSA의 오인은 이러한 환자의 CPAP 치료에 대한 내약성이 떨어지는 이유를 설명할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 특정 척도에서 진단되고 폴리그래픽 연구로 확인된 뇌졸중 전 OSA 증후군 OSA와 뇌졸중 발생 사이의 연관성을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

• 주요 목적 : 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증과 반구형 허혈성 뇌졸중 간의 연관성을 조사합니다.

• 2차 목표 :

폐쇄성 수면 무호흡증과 다음 사이의 관계를 평가하십시오.

  • 뇌졸중 메커니즘
  • 뇌졸중 예후
  • CPAP 치료에 대한 뇌졸중 후 내성.

    • 연구 설계:

전향적인 사례 관리 연구

• 포함 기준 :

환자(150명):

Fist ischemic hemispheric stroke or TIA 연령: 50~90세 프랑스어 원어민 질문에 답변 가능

컨트롤(600):

연령: 50~90세 프랑스어 원어민 질문에 답변 가능

• 제외기준 : 뇌간출혈성뇌졸중 허혈성뇌졸중 병력 치매 혼돈 환자 사전동의 불가

통제 수단:

허혈성 뇌졸중의 과거 병력 치매 혼란 그의 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

• 연구 계획: 보르도 대학 병원의 Pr Orgogozo의 뇌졸중 병동에서 사례를 모집할 것입니다. 포함 및 제외 기준을 확인한 후 베를린 척도를 측정합니다. 베를린 척도 > 2인 환자에게 폴리그래픽 연구를 수행할 것입니다. 기준선에서 환자의 뇌졸중 특성(초기 중증도, 뇌졸중 메커니즘)을 기록하고 뇌졸중 결과를 3개월에 평가합니다(뇌졸중 재발 및 기능적 결과).

대조군은 비혈관 장애 조사를 위해 Bordeaux-University 병원에 입원한 성별 및 연령 일치 환자 중에서 모집됩니다. 포함 및 제외 기준을 확인한 후 베를린 척도를 측정합니다. 베를린 척도 > 2인 피험자에 대해 인쇄 연구를 수행할 것입니다. 컨트롤은 전화 인터뷰를 사용하여 3개월에 평가할 것입니다.

• 피험자 수 : 150건, 대조군 600건

연구 유형

관찰

등록 (실제)

289

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례는 보르도 대학 병원의 뇌졸중 병동에서 모집됩니다 대조군은 비혈관 장애 조사를 위해 보르도 대학 병원에 입원한 성별 및 연령 일치 환자 중에서 모집됩니다

설명

포함 기준(환자):

  • 주먹 허혈성 반구형 뇌졸중 또는 TIA
  • 연령: 50~90세
  • 프랑스어 원어민
  • 질문에 답변 가능

포함 기준(대조군):

  • 연령: 50~90세
  • 프랑스어 원어민
  • 질문에 답변 가능

제외 기준(환자):

  • 출혈성 뇌졸중
  • 뇌간의 뇌졸중
  • 허혈성 뇌졸중의 과거 병력
  • 백치
  • 착란
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

제외 기준(대조군):

  • 허혈성 뇌졸중의 과거 병력
  • 백치
  • 착란
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
주먹 허혈성 반구형 뇌졸중 또는 TIA

베를린 규모가 측정됩니다. 베를린 척도 > 2인 피험자에 대해 인쇄 연구를 수행할 것입니다.

기준선에서 환자의 뇌졸중 특성(초기 중증도, 뇌졸중 메커니즘)을 기록하고 뇌졸중 결과를 3개월(뇌졸중 재발 및 기능적 결과)에 평가합니다.

컨트롤은 전화 인터뷰를 사용하여 3개월에 평가됩니다.

제어
허혈성 반구 뇌졸중 또는 TIA 없음

베를린 규모가 측정됩니다. 베를린 척도 > 2인 피험자에 대해 인쇄 연구를 수행할 것입니다.

기준선에서 환자의 뇌졸중 특성(초기 중증도, 뇌졸중 메커니즘)을 기록하고 뇌졸중 결과를 3개월(뇌졸중 재발 및 기능적 결과)에 평가합니다.

컨트롤은 전화 인터뷰를 사용하여 3개월에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 재발
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 결과(Rankin, Barthel) 뇌졸중 메커니즘 CPAP 내성
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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