Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role obstrukční spánkové apnoe ve vzhledu mrtvice (AVSAS)

4. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Role nočních respiračních poruch při výskytu ischemické mrtvice

Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí v průmyslových zemích a první příčinou handicapu u dospělých. Bylo identifikováno několik rizikových faktorů mrtvice, jako je vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, hypercholesterolémie nebo srdeční arytmie. Bylo zjištěno, že u pacientů s mrtvicí jsou časté poruchy dýchání ve spánku. Mezi nimi se zdá být nejdůležitější syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA) kvůli jeho spojení s vysokým krevním tlakem a fibrilací síní.

Cévní mozková příhoda může být zodpovědná za centrální apnoe, proto je diferenciální diagnostika mezi centrální apnoe a čistou OSA po cévní mozkové příhodě někdy obtížná. Špatná identifikace OSA může vysvětlit špatnou toleranci léčby CPAP těmito pacienty. Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi syndromem OSA před mrtvicí OSA diagnostikovaným na specifických škálách a potvrzeným polygrafickými studiemi a výskytem mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Hlavní cíl: Prozkoumat souvislost mezi diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe a hemisférickou ischemickou cévní mozkovou příhodou

• Sekundární cíl:

Zhodnoťte vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe a:

  • zdvihové mechanismy
  • prognóza mrtvice

  • tolerance po mrtvici k léčbě CPAP.

    • Studovat design :

Prospektivní případ-kontrolní studie

• Kritéria pro zařazení :

Pacienti (150):

Ischemická hemisférická mozková příhoda pěstí nebo TIA Věk: 50 až 90 Francouzský rodilý mluvčí Schopný odpovědět na otázky

Ovládací prvky (600):

Věk: 50 až 90 Francouzský rodilý mluvčí Schopný odpovídat na otázky

• Kritéria vyloučení : Pacienti Hemoragická cévní mozková příhoda Cévní mozková příhoda mozkového kmene Ischemická cévní mozková příhoda v minulosti v anamnéze Demence Zmatenost Neschopnost dát informovaný souhlas

Řízení:

Minulá anamnéza ischemické cévní mozkové příhody Demence Zmatenost Neschopný dát svůj informovaný souhlas

• Studijní plán: Případy budou přijímány na iktové jednotce Pr Orgogozo v univerzitní nemocnici v Bordeaux. Po ověření zařazovacích a vylučovacích kritérií bude změřena Berlínská stupnice. Polygrafická studie bude provedena u pacientů s Berlínskou škálou > 2. Charakteristiky cévní mozkové příhody (počáteční závažnost, mechanismus cévní mozkové příhody) budou zaznamenány na začátku studie a výsledek cévní mozkové příhody bude hodnocen po 3 měsících (recidiva cévní mozkové příhody a funkční výsledek).

Kontroly budou přijaty mezi pacienty stejného pohlaví a věku hospitalizovanými v nemocnici Bordeaux-University za účelem vyšetření nevaskulárních poruch. Po ověření zařazovacích a vylučovacích kritérií bude změřena Berlínská stupnice. Polygrafická studie bude provedena u subjektů s Berlínskou škálou > 2. Kontroly budou vyhodnoceny po 3 měsících pomocí telefonického rozhovoru

• Počet subjektů: 150 případů a 600 kontrol

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

289

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy budou přijímány na iktové jednotce v univerzitní nemocnici v Bordeaux Mezi pacienty stejného pohlaví a věku hospitalizovanými v univerzitní nemocnici v Bordeaux budou za účelem vyšetřování nevaskulárních poruch přijati kontrolní skupiny

Popis

Kritéria zařazení (pacienti):

  • Pěstní ischemická hemisférická mrtvice nebo TIA
  • Věk: 50 až 90
  • Francouzský rodilý mluvčí
  • Umět odpovědět na otázky

Kritéria zařazení (kontroly):

  • Věk: 50 až 90
  • Francouzský rodilý mluvčí
  • Umět odpovědět na otázky

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Hemoragická mrtvice
  • Mrtvice mozkového kmene
  • Minulá anamnéza ischemické cévní mozkové příhody
  • Demence
  • Zmatek
  • Neschopný dát svůj informovaný souhlas

Kritéria vyloučení (kontroly):

  • Minulá anamnéza ischemické cévní mozkové příhody
  • Demence
  • Zmatek
  • Neschopný dát svůj informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdro
Pěstní ischemická hemisférická mrtvice nebo TIA
Jiný: polygrafická studie

Bude se měřit berlínské měřítko. Polygrafická studie bude provedena u subjektů s berlínskou škálou > 2.

Charakteristiky cévní mozkové příhody u pacientů budou zaznamenány (počáteční závažnost, mechanismus cévní mozkové příhody) na počátku studie a výsledek cévní mozkové příhody bude vyhodnocen po 3 měsících (recidiva cévní mozkové příhody a funkční výsledek).

Kontroly budou vyhodnoceny po 3 měsících pomocí telefonického rozhovoru
řízení
Žádná ischemická hemisférická mozková příhoda nebo TIA
Jiný: polygrafická studie

Bude se měřit berlínské měřítko. Polygrafická studie bude provedena u subjektů s berlínskou škálou > 2.

Charakteristiky cévní mozkové příhody u pacientů budou zaznamenány (počáteční závažnost, mechanismus cévní mozkové příhody) na počátku studie a výsledek cévní mozkové příhody bude vyhodnocen po 3 měsících (recidiva cévní mozkové příhody a funkční výsledek).

Kontroly budou vyhodnoceny po 3 měsících pomocí telefonického rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek mrtvice (Rankin, Barthel) Mechanismus mrtvice Tolerance CPAP
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polygrafická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit