Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktiv sömnapnés roll i strokeutseendet (AVSAS)

4 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Roll av nattliga andningsstörningar på förekomst av ischemisk stroke

Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i industriländer och den första orsaken till handikapp hos vuxna. Flera riskfaktorer för stroke identifierades såsom högt blodtryck, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi eller hjärtarytmier. Sömnstörningar i andningsvägarna har visat sig vara vanliga bland patienter med stroke. Bland dem verkar obstruktivt sömnapné-syndrom (OSA) vara det viktigaste på grund av dess samband med högt blodtryck och förmaksflimmer.

Stroke kan vara orsaken till centrala apnéer, därför är differentialdiagnosen mellan centrala apnéer och ren OSA efter stroke ibland svår. Felidentifieringen av OSA kan förklara den dåliga toleransen av CPAP-behandling av dessa patienter. Syftet med den föreliggande studien är att undersöka sambandet mellan OSA-syndrom före stroke OSA diagnostiserat på specifika skalor och bekräftat av polygrafiska studier och strokeförekomst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

• Huvudmål: Undersöka sambandet mellan diagnosen obstruktiv sömnapné och hemisfärisk ischemisk stroke

• Sekundärt mål:

Utvärdera sambandet mellan obstruktiv sömnapné och:

  • slagmekanismer
  • strokeprognos

  • tolerans efter stroke mot CPAP-behandling.

    • Studera design :

Prospektiv fall-kontrollstudie

• Inklusionskriterier :

Patienter (150):

Fist ischemic hemispheric stroke eller TIA Ålder: 50 till 90 Franska som modersmål Kan svara på frågorna

Kontroller (600):

Ålder: 50 till 90 Franska som modersmål Kan svara på frågorna

• Uteslutningskriterier: Patienter Hemorragisk stroke Stroke i hjärnstammen Tidigare medicinsk historia av ischemisk stroke Demens Förvirring Kan inte ge sitt informerade samtycke

Kontroller:

Tidigare medicinsk historia av ischemisk stroke Demens Förvirring Kan inte ge sitt informerade samtycke

• Studieplan: Fall kommer att rekryteras till strokeenheten på Pr Orgogozo vid Bordeaux universitetssjukhus. Efter verifiering av inkluderings- och uteslutningskriterier kommer Berlinskalan att mätas. En polygrafisk studie kommer att utföras på patienter med en Berlinskala > 2. Patienternas strokeegenskaper kommer att registreras (initial svårighetsgrad, strokemekanism) vid baslinjen och strokeutfallet kommer att utvärderas efter 3 månader (återfall av stroke och funktionellt utfall).

Kontroller kommer att rekryteras bland köns- och åldersmatchade patienter inlagda på sjukhus vid Bordeaux-University Hospital för utredning av icke-vaskulär störning. Efter verifiering av inkluderings- och uteslutningskriterier kommer Berlinskalan att mätas. En polygrafisk studie kommer att utföras på försökspersoner med en Berlin-skala > 2. Kontroller kommer att utvärderas efter 3 månader med hjälp av en telefonintervju

• Antal försökspersoner: 150 fall och 600 kontroller

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall kommer att rekryteras till strokeenheten vid Bordeaux universitetssjukhus. Kontrollerna kommer att rekryteras bland köns- och åldersmatchade patienter inlagda på sjukhuset vid Bordeaux-universitetssjukhuset för utredning av icke-vaskulär sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier (patienter):

  • Fist ischemisk hemisfärisk stroke eller TIA
  • Ålder: 50 till 90
  • Franska som modersmål
  • Kan svara på frågorna

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Ålder: 50 till 90
  • Franska som modersmål
  • Kan svara på frågorna

Uteslutningskriterier (patienter):

  • Hemorragisk stroke
  • Stroke av hjärnstammen
  • Tidigare medicinsk historia av ischemisk stroke
  • Demens
  • Förvirring
  • Kan inte ge sitt informerade samtycke

Uteslutningskriterier (kontroller):

  • Tidigare medicinsk historia av ischemisk stroke
  • Demens
  • Förvirring
  • Kan inte ge sitt informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Fist ischemisk hemisfärisk stroke eller TIA
Övrig: polygrafisk studie

Berlin skala kommer att mätas. En polygrafisk studie kommer att utföras på försökspersoner med en Berlin-skala > 2.

Patienternas strokeegenskaper kommer att registreras (initial svårighetsgrad, strokemekanism) vid baslinjen och strokeutfallet kommer att utvärderas efter 3 månader (återfall av stroke och funktionellt utfall).

Kontrollerna kommer att utvärderas efter 3 månader med hjälp av en telefonintervju
kontrollera
Ingen ischemisk hemisfärisk stroke eller TIA
Övrig: polygrafisk studie

Berlin skala kommer att mätas. En polygrafisk studie kommer att utföras på försökspersoner med en Berlin-skala > 2.

Patienternas strokeegenskaper kommer att registreras (initial svårighetsgrad, strokemekanism) vid baslinjen och strokeutfallet kommer att utvärderas efter 3 månader (återfall av stroke och funktionellt utfall).

Kontrollerna kommer att utvärderas efter 3 månader med hjälp av en telefonintervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande stroke
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Strokeutfall (Rankin, Barthel) Strokemekanism CPAP-tolerans
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera