Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obturacyjnego bezdechu sennego w występowaniu udaru (AVSAS)

4 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Rola nocnych zaburzeń oddychania w występowaniu udaru niedokrwiennego

Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci w krajach uprzemysłowionych i pierwszą przyczyną niepełnosprawności u osób dorosłych. Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka udaru, takich jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, hipercholesterolemia lub zaburzenia rytmu serca. Stwierdzono, że zaburzenia oddychania podczas snu są częste u pacjentów z udarem mózgu. Spośród nich zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) wydaje się być najważniejszy ze względu na jego związek z wysokim ciśnieniem krwi i migotaniem przedsionków.

Udar może być odpowiedzialny za bezdechy ośrodkowe, dlatego diagnostyka różnicowa między bezdechami ośrodkowymi a czystym OBS po udarze jest czasami trudna. Błędna identyfikacja OBS może wyjaśniać słabą tolerancję leczenia CPAP przez tych pacjentów. Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między zespołem przedudarowym OBS rozpoznanym w określonych skalach i potwierdzonym badaniami poligraficznymi a występowaniem udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Główny cel: Zbadanie związku między rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego a półkulistym udarem niedokrwiennym

• Cel drugorzędny:

Oceń związek między obturacyjnym bezdechem sennym a:

  • mechanizmy uderzeniowe
  • rokowanie udaru mózgu

  • Tolerancja poudarowa na leczenie CPAP.

    • Projekt badania :

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

• Kryteria przyjęcia :

Pacjenci (150):

Udar niedokrwienny pięści lub TIA Wiek: od 50 do 90 lat Francuski native speaker Potrafi odpowiedzieć na pytania

Sterowanie (600):

Wiek: od 50 do 90 lat Francuski native speaker Potrafi odpowiedzieć na pytania

• Kryteria wykluczenia: Pacjenci Udar krwotoczny Udar pnia mózgu Przebyty udar niedokrwienny mózgu Otępienie Dezorientacja Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Sterownica:

Historia medyczna udaru niedokrwiennego mózgu Otępienie Splątanie Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

• Plan studiów: Przypadki będą rekrutowane na oddziale udarowym Pr Orgogozo w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux. Po weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia zostanie zmierzona skala berlińska. Badanie poligraficzne zostanie przeprowadzone u pacjentów ze skalą berlińską > 2. Charakterystyka udaru pacjenta zostanie zarejestrowana (początkowa dotkliwość, mechanizm udaru) na początku badania, a wynik udaru zostanie oceniony po 3 miesiącach (nawrót udaru i wynik czynnościowy).

Kontrole będą rekrutowane spośród pacjentów dobranych pod względem płci i wieku hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux w celu zbadania zaburzeń innych niż naczyniowe. Po weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia zostanie zmierzona skala berlińska. Badanie poligraficzne zostanie przeprowadzone na osobach ze skalą berlińską > 2. Kontrole zostaną ocenione po 3 miesiącach za pomocą wywiadu telefonicznego

• Liczba badanych: 150 przypadków i 600 kontroli

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki będą rekrutowane na oddziale udarowym w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux. Kontrole będą rekrutowane spośród pacjentów dobranych pod względem płci i wieku hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux w celu zbadania zaburzeń innych niż naczyniowe.

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Udar niedokrwienny półkuli pięści lub TIA
  • Wiek: od 50 do 90 lat
  • Native speaker języka francuskiego
  • Potrafi odpowiedzieć na pytania

Kryteria włączenia (kontrole):

  • Wiek: od 50 do 90 lat
  • Native speaker języka francuskiego
  • Potrafi odpowiedzieć na pytania

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Udar krwotoczny
  • Udar pnia mózgu
  • Historia medyczna udaru niedokrwiennego
  • Demencja
  • Dezorientacja
  • Nie może wyrazić świadomej zgody

Kryteria wykluczenia (kontrole):

  • Historia medyczna udaru niedokrwiennego
  • Demencja
  • Dezorientacja
  • Nie może wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawa
Udar niedokrwienny półkuli pięści lub TIA
Inny: badanie poligraficzne

Zmierzona zostanie skala berlińska. Badanie poligraficzne zostanie przeprowadzone na osobach ze skalą berlińską > 2.

Charakterystyka udaru u pacjentów zostanie zarejestrowana (początkowa dotkliwość, mechanizm udaru) na początku badania, a wynik udaru zostanie oceniony po 3 miesiącach (nawrót udaru i wynik czynnościowy).

Kontrole zostaną ocenione po 3 miesiącach za pomocą wywiadu telefonicznego
kontrola
Brak niedokrwiennego udaru półkulowego lub TIA
Inny: badanie poligraficzne

Zmierzona zostanie skala berlińska. Badanie poligraficzne zostanie przeprowadzone na osobach ze skalą berlińską > 2.

Charakterystyka udaru u pacjentów zostanie zarejestrowana (początkowa dotkliwość, mechanizm udaru) na początku badania, a wynik udaru zostanie oceniony po 3 miesiącach (nawrót udaru i wynik czynnościowy).

Kontrole zostaną ocenione po 3 miesiącach za pomocą wywiadu telefonicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik udaru (Rankin, Barthel) Mechanizm udaru Tolerancja CPAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na badanie poligraficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj