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Ruolo dell'apnea ostruttiva del sonno nell'aspetto dell'ictus (AVSAS)

4 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Ruolo dei disturbi respiratori notturni nell'insorgenza di ictus ischemico

L'ictus è la terza causa di morte nei paesi industrializzati e la prima causa di handicap negli adulti. Sono stati identificati diversi fattori di rischio di ictus come ipertensione, diabete mellito, ipercolesterolemia o aritmie cardiache. È stato riscontrato che i disturbi respiratori del sonno sono frequenti tra i pazienti con ictus. Tra questi la sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA) sembra essere la più importante a causa della sua associazione con l'ipertensione e la fibrillazione atriale.

L'ictus può essere responsabile di apnee centrali, pertanto la diagnosi differenziale tra apnee centrali e OSA pura dopo ictus è talvolta difficile. L'errata identificazione dell'OSA può spiegare la scarsa tolleranza del trattamento CPAP da parte di questi pazienti. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'associazione tra la sindrome OSA pre-ictus OSA diagnosticata su scale specifiche e confermata da studi poligrafici e l'insorgenza di ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• Obiettivo principale: indagare l'associazione tra apnea ostruttiva del sonno diagnosticata e ictus ischemico emisferico

• Obiettivo secondario :

Valutare la relazione tra apnea ostruttiva del sonno e:

  • meccanismi dell'ictus
  • prognosi dell'ictus

  • tolleranza post-ictus al trattamento con CPAP.

    • Disegno dello studio:

Studio prospettico caso-controllo

• Criterio di inclusione :

Pazienti (150):

Ictus ischemico emisferico da pugno o TIA Età: da 50 a 90 Madrelingua francese In grado di rispondere alle domande

Controlli (600):

Età: da 50 a 90 Madrelingua francese In grado di rispondere alle domande

• Criteri di esclusione: Pazienti Ictus emorragico Ictus del tronco encefalico Anamnesi passata di ictus ischemico Demenza Confusione Incapace di dare il proprio consenso informato

Controlli:

Anamnesi patologica passata di ictus ischemico Demenza Confusione Incapace di dare il suo consenso informato

• Piano di studio: i casi saranno reclutati nell'unità di ictus del Pr Orgogozo presso l'ospedale universitario di Bordeaux. Dopo la verifica dei criteri di inclusione ed esclusione verrà misurata la scala di Berlino. Verrà eseguito uno studio poligrafico su pazienti con una scala di Berlino> 2. Le caratteristiche dell'ictus dei pazienti saranno registrate (gravità iniziale, meccanismo dell'ictus) al basale e l'esito dell'ictus sarà valutato a 3 mesi (recidiva dell'ictus ed esito funzionale).

I controlli saranno reclutati tra pazienti di pari età e sesso ricoverati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per indagini su disturbi non vascolari. Dopo la verifica dei criteri di inclusione ed esclusione verrà misurata la scala di Berlino. Verrà eseguito uno studio poligrafico su soggetti con una scala di Berlino > 2. I controlli saranno valutati a 3 mesi utilizzando un'intervista telefonica

• Numero di soggetti: 150 casi e 600 controlli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi saranno reclutati nell'unità di ictus presso l'ospedale universitario di Bordeaux I controlli saranno reclutati tra pazienti di sesso ed età corrispondenti ricoverati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per indagini su disturbi non vascolari

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Ictus emisferico ischemico del pugno o TIA
  • Età: dai 50 ai 90 anni
  • Madrelingua francese
  • In grado di rispondere alle domande

Criteri di inclusione (Controlli):

  • Età: dai 50 ai 90 anni
  • Madrelingua francese
  • In grado di rispondere alle domande

Criteri di esclusione (pazienti):

  • Ictus emorragico
  • Ictus del tronco cerebrale
  • Storia medica passata di ictus ischemico
  • Demenza
  • Confusione
  • Impossibile dare il proprio consenso informato

Criteri di esclusione (Controlli):

  • Storia medica passata di ictus ischemico
  • Demenza
  • Confusione
  • Impossibile dare il proprio consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
Ictus emisferico ischemico del pugno o TIA
Altro: studio poligrafico

Sarà misurata la scala di Berlino. Verrà eseguito uno studio poligrafico su soggetti con una scala di Berlino > 2.

Le caratteristiche dell'ictus dei pazienti saranno registrate (gravità iniziale, meccanismo dell'ictus) al basale e l'esito dell'ictus sarà valutato a 3 mesi (recidiva dell'ictus ed esito funzionale).

I controlli saranno valutati a 3 mesi utilizzando un'intervista telefonica
controllo
Nessun ictus emisferico ischemico o TIA
Altro: studio poligrafico

Sarà misurata la scala di Berlino. Verrà eseguito uno studio poligrafico su soggetti con una scala di Berlino > 2.

Le caratteristiche dell'ictus dei pazienti saranno registrate (gravità iniziale, meccanismo dell'ictus) al basale e l'esito dell'ictus sarà valutato a 3 mesi (recidiva dell'ictus ed esito funzionale).

I controlli saranno valutati a 3 mesi utilizzando un'intervista telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito dell'ictus (Rankin, Barthel) Meccanismo dell'ictus Tolleranza CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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