Papel da Apnéia Obstrutiva do Sono na Aparência do AVC (AVSAS)
Papel dos Distúrbios Respiratórios Noturnos na Ocorrência de AVC Isquêmico
O AVC é a terceira principal causa de morte nos países industrializados e a primeira causa de deficiência em adultos. Vários fatores de risco de AVC foram identificados, como hipertensão arterial, diabetes mellitus, hipercolesterolemia ou arritmias cardíacas. Os distúrbios respiratórios do sono são frequentes entre os pacientes com AVC. Dentre elas, a síndrome da apneia obstrutiva do sono (AOS) parece ser a mais importante devido à sua associação com hipertensão arterial e fibrilação atrial.
O AVC pode ser responsável por apnéias centrais, portanto o diagnóstico diferencial entre apnéias centrais e AOS pura após AVC às vezes é difícil. A identificação errônea da AOS pode explicar a baixa tolerância ao tratamento com CPAP por esses pacientes. O objetivo do presente estudo é investigar a associação entre a síndrome de AOS pré-AVC diagnosticada em escalas específicas e confirmada por estudos poligráficos e a ocorrência de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Objetivo Principal: Investigar a associação entre diagnóstico de apneia obstrutiva do sono e acidente vascular cerebral isquêmico hemisférico
• Objetivo Secundário:
Avalie a relação entre apneia obstrutiva do sono e:
- mecanismos de golpe
- prognóstico de acidente vascular cerebral
tolerância pós-AVC ao tratamento com CPAP.
- Design de estudo :
Estudo prospectivo de caso-controle
• Critério de inclusão :
Pacientes (150):
Punho AVC hemisférico isquêmico ou TIA Idade: 50 a 90 Falante nativo de francês Capaz de responder às perguntas
Controles (600):
Idade: 50 a 90 falante nativo de francês Capaz de responder às perguntas
• Critérios de exclusão: Pacientes AVC hemorrágico AVC do tronco cerebral Histórico médico de AVC isquêmico Demência Confusão Incapaz de dar seu consentimento informado
Controles:
Histórico médico de acidente vascular cerebral isquêmico Demência Confusão Incapaz de dar seu consentimento informado
• Plano de estudo: Os casos serão recrutados na unidade de AVC do Pr Orgogozo no hospital da Universidade de Bordeaux. Após a verificação dos critérios de inclusão e exclusão será aferida a escala de Berlim. Um estudo poligráfico será realizado em pacientes com escala de Berlim > 2. As características do AVC dos pacientes serão registradas (gravidade inicial, mecanismo do AVC) no início e o resultado do AVC será avaliado em 3 meses (recorrência do AVC e resultado funcional).
Os controles serão recrutados entre pacientes pareados por sexo e idade hospitalizados no hospital Bordeaux-University para investigação de distúrbios não vasculares. Após a verificação dos critérios de inclusão e exclusão será aferida a escala de Berlim. Um estudo poligráfico será realizado em indivíduos com escala de Berlim > 2. Os controles serão avaliados aos 3 meses por meio de entrevista por telefone
• Número de indivíduos: 150 casos e 600 controles
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Bordeaux, França, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes):
- Punho acidente vascular cerebral isquêmico hemisférico ou AIT
- Idade: 50 a 90
- falante nativo de francês
- Capaz de responder às perguntas
Critérios de inclusão (Controles):
- Idade: 50 a 90
- falante nativo de francês
- Capaz de responder às perguntas
Critérios de exclusão (pacientes):
- AVC hemorrágico
- AVC do tronco cerebral
- História médica pregressa de acidente vascular cerebral isquêmico
- Demência
- Confusão
- Incapaz de dar seu consentimento informado
Critérios de exclusão (controles):
- História médica pregressa de acidente vascular cerebral isquêmico
- Demência
- Confusão
- Incapaz de dar seu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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caso
Punho acidente vascular cerebral isquêmico hemisférico ou AIT
|
A escala de Berlim será medida. Será realizado um estudo poligráfico a sujeitos com escala de Berlim > 2. As características do AVC dos pacientes serão registradas (gravidade inicial, mecanismo do AVC) no início do estudo e o resultado do AVC será avaliado em 3 meses (recorrência do AVC e resultado funcional). Os controles serão avaliados em 3 meses usando uma entrevista por telefone |
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ao controle
Sem AVC hemisférico isquêmico ou AIT
|
A escala de Berlim será medida. Será realizado um estudo poligráfico a sujeitos com escala de Berlim > 2. As características do AVC dos pacientes serão registradas (gravidade inicial, mecanismo do AVC) no início do estudo e o resultado do AVC será avaliado em 3 meses (recorrência do AVC e resultado funcional). Os controles serão avaliados em 3 meses usando uma entrevista por telefone |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência de AVC
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado do AVC (Rankin, Barthel) Mecanismo do AVC Tolerância CPAP
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Derrame
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2006/10
- 2007-A00382-51
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