Papel de la apnea obstructiva del sueño en la aparición de accidentes cerebrovasculares (AVSAS)
Papel de los trastornos respiratorios nocturnos en la aparición de accidentes cerebrovasculares isquémicos
El accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte en los países industrializados y la primera causa de discapacidad en adultos. Se identificaron varios factores de riesgo de accidente cerebrovascular, como hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipercolesterolemia o arritmias cardíacas. Se ha encontrado que los trastornos respiratorios del sueño son frecuentes entre los pacientes con accidente cerebrovascular. Entre ellos, el síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) parece ser el más importante debido a su asociación con hipertensión arterial y fibrilación auricular.
El accidente cerebrovascular puede ser responsable de las apneas centrales, por lo que el diagnóstico diferencial entre las apneas centrales y la AOS pura después del accidente cerebrovascular a veces es difícil. La identificación errónea de AOS puede explicar la mala tolerancia al tratamiento con CPAP por parte de estos pacientes. El propósito del presente estudio es investigar la asociación entre el síndrome de AOS previo al accidente cerebrovascular AOS diagnosticado en escalas específicas y confirmado por estudios poligráficos y la aparición de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Objetivo Principal: Investigar la asociación entre el diagnóstico de apnea obstructiva del sueño y el accidente cerebrovascular isquémico hemisférico
• Objetivo secundario:
Evaluar la relación entre la apnea obstructiva del sueño y:
- mecanismos de trazo
- pronóstico del accidente cerebrovascular
Tolerancia post-ictus al tratamiento con CPAP.
- Diseño del estudio :
Estudio prospectivo de casos y controles
• Criterios de inclusión :
Pacientes (150):
Accidente cerebrovascular hemisférico isquémico de puño o AIT Edad: 50 a 90 Hablante nativo de francés Capaz de responder a las preguntas
Controles (600):
Edad: 50 a 90 Hablante nativo de francés Capaz de responder a las preguntas
• Criterios de exclusión : Pacientes Accidente cerebrovascular hemorrágico Accidente cerebrovascular del tronco encefálico Historial médico previo de accidente cerebrovascular isquémico Demencia Confusión Incapaz de dar su consentimiento informado
Control S:
Antecedentes médicos de accidente cerebrovascular isquémico Demencia Confusión Incapaz de dar su consentimiento informado
• Plan de estudio: Los casos se reclutarán en la unidad de ictus del Pr Orgogozo del hospital universitario de Burdeos. Después de la verificación de los criterios de inclusión y exclusión, se medirá la escala de Berlín. Se realizará un estudio poligráfico a los pacientes con una escala de Berlín > 2. Se registrarán las características del ictus de los pacientes (gravedad inicial, mecanismo del ictus) al inicio del estudio y se evaluará el resultado del ictus a los 3 meses (recurrencia del ictus y resultado funcional).
Los controles se reclutarán entre pacientes del mismo sexo y edad hospitalizados en el hospital de la Universidad de Burdeos para la investigación de trastornos no vasculares. Después de la verificación de los criterios de inclusión y exclusión, se medirá la escala de Berlín. Se realizará estudio poligráfico a sujetos con escala de Berlín > 2. Los controles se evaluarán a los 3 meses mediante entrevista telefónica
• Número de sujetos: 150 casos y 600 controles
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes) :
- Accidente cerebrovascular hemisférico isquémico de puño o AIT
- Edad: 50 a 90
- hablante nativo de francés
- Capaz de responder a las preguntas
Criterios de inclusión (Controles):
- Edad: 50 a 90
- hablante nativo de francés
- Capaz de responder a las preguntas
Criterios de exclusión (pacientes):
- Accidente cerebrovascular hemorrágico
- Accidente cerebrovascular del tronco encefálico
- Historial médico pasado de accidente cerebrovascular isquémico
- Demencia
- Confusión
- Incapaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión (Controles):
- Historial médico pasado de accidente cerebrovascular isquémico
- Demencia
- Confusión
- Incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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caso
Accidente cerebrovascular hemisférico isquémico de puño o AIT
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Se medirá la escala de Berlín. Se realizará un estudio poligráfico a los sujetos con una escala de Berlín > 2. Las características del ictus de los pacientes se registrarán (gravedad inicial, mecanismo del ictus) al inicio del estudio y el resultado del ictus se evaluará a los 3 meses (recurrencia del ictus y resultado funcional). Los controles se evaluarán a los 3 meses mediante una entrevista telefónica. |
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control
Sin ictus hemisférico isquémico ni AIT
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Se medirá la escala de Berlín. Se realizará un estudio poligráfico a los sujetos con una escala de Berlín > 2. Las características del ictus de los pacientes se registrarán (gravedad inicial, mecanismo del ictus) al inicio del estudio y el resultado del ictus se evaluará a los 3 meses (recurrencia del ictus y resultado funcional). Los controles se evaluarán a los 3 meses mediante una entrevista telefónica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado del ictus (Rankin, Barthel) Mecanismo del ictus Tolerancia CPAP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Carrera
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2006/10
- 2007-A00382-51
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