Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean rooli aivohalvauksen esiintymisessä (AVSAS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Yöisten hengityselinten rooli iskeemisen aivohalvauksen esiintymisessä

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy teollisuusmaissa ja ensimmäinen vamman syy aikuisilla. Useita aivohalvauksen riskitekijöitä tunnistettiin, kuten korkea verenpaine, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia tai sydämen rytmihäiriöt. Unen hengityshäiriöiden on todettu olevan yleisiä aivohalvauspotilailla. Näistä obstruktiivinen uniapnea (OSA) näyttää olevan tärkein, koska se liittyy korkeaan verenpaineeseen ja eteisvärinään.

Aivohalvaus voi olla syynä keskusapneaan, joten erodiagnoosi sentraalisten apneoiden ja aivohalvauksen jälkeisen puhtaan OSA:n välillä on joskus vaikeaa. OSA:n virheellinen tunnistaminen voi selittää näiden potilaiden huonon CPAP-hoidon sietokyvyn. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivohalvausta edeltävän OSA-oireyhtymän yhteyttä, joka on diagnosoitu tietyllä asteikolla ja vahvistettu polygrafisilla tutkimuksilla, ja aivohalvauksen esiintymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Päätavoite: Tutkia diagnosoidun obstruktiivisen uniapnean ja aivopuoliskon iskeemisen aivohalvauksen välistä yhteyttä

• Toissijainen tavoite:

Arvioi obstruktiivisen uniapnean ja:

  • aivohalvausmekanismit
  • aivohalvauksen ennuste

  • aivohalvauksen jälkeinen toleranssi CPAP-hoidolle.

    • Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus

• Sisällyttämiskriteerit :

Potilaat (150):

Nyrkin iskeeminen aivopuoliskon aivohalvaus tai TIA Ikä: 50-90 Ranskan äidinkielenään puhuva Pystyy vastaamaan kysymyksiin

Säätimet (600):

Ikä: 50-90 Ranskan äidinkielenään puhuva Pystyy vastaamaan kysymyksiin

• Poissulkemiskriteerit: Potilaat Hemorraginen aivohalvaus Aivorungon aivohalvaus Aikaisempi iskeeminen aivohalvaus Dementia Sekavuus Ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

Säätimet:

Aiempi iskeeminen aivohalvaus Dementia Sekavuus Ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

• Tutkimussuunnitelma: Tapaukset rekrytoidaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan Pr Orgogozon aivohalvausosastolle. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen jälkeen mitataan Berliinin asteikko. Polygraafinen tutkimus suoritetaan potilaille, joiden Berliinin asteikko on > 2. Potilaiden aivohalvauksen ominaisuudet kirjataan (alkuvaiheen vaikeusaste, aivohalvauksen mekanismi) lähtötilanteessa ja aivohalvauksen lopputulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua (aivohalvauksen uusiutuminen ja toiminnallinen lopputulos).

Kontrollit rekrytoidaan sukupuolen ja iän mukaisista potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa Bordeaux-yliopiston sairaalassa ei-verisuonihäiriön tutkimiseksi. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen jälkeen mitataan Berliinin asteikko. Polygraafinen tutkimus suoritetaan koehenkilöille, joiden Berliinin asteikko on > 2. Kontrollit arvioidaan 3 kuukauden kuluttua puhelinhaastattelulla

• Kohteiden lukumäärä: 150 tapausta ja 600 kontrollia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset rekrytoidaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikköön Kontrollit rekrytoidaan sukupuolen ja iän mukaisista potilaista, jotka on sijoitettu Bordeaux-yliopiston sairaalaan ei-verisuonihäiriön tutkimiseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Nyrkin iskeeminen puolipallon aivohalvaus tai TIA
  • Ikä: 50-90
  • ranskan äidinkielenään puhuva
  • Pystyy vastaamaan kysymyksiin

Sisällyttämisehdot (kontrollit):

  • Ikä: 50-90
  • ranskan äidinkielenään puhuva
  • Pystyy vastaamaan kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

  • Hemorraginen aivohalvaus
  • Aivohalvaus
  • Aiempi iskeeminen aivohalvaushistoria
  • Dementia
  • Hämmennys
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

Poissulkemisehdot (kontrollit):

  • Aiempi iskeeminen aivohalvaushistoria
  • Dementia
  • Hämmennys
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapaus
Nyrkin iskeeminen puolipallon aivohalvaus tai TIA
Muut: polygrafinen tutkimus

Berliinin mittakaavassa mitataan. Polygraafinen tutkimus suoritetaan koehenkilöille, joiden Berliinin asteikko on > 2.

Potilaiden aivohalvauksen ominaisuudet kirjataan (alkuvaiheen vaikeusaste, aivohalvauksen mekanismi) lähtötilanteessa ja aivohalvauksen lopputulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua (aivohalvauksen uusiutuminen ja toiminnallinen lopputulos).

Kontrollit arvioidaan 3 kuukauden kuluttua puhelinhaastattelulla
ohjata
Ei iskeemistä aivopuoliskon aivohalvausta tai TIA:ta
Muut: polygrafinen tutkimus

Berliinin mittakaavassa mitataan. Polygraafinen tutkimus suoritetaan koehenkilöille, joiden Berliinin asteikko on > 2.

Potilaiden aivohalvauksen ominaisuudet kirjataan (alkuvaiheen vaikeusaste, aivohalvauksen mekanismi) lähtötilanteessa ja aivohalvauksen lopputulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua (aivohalvauksen uusiutuminen ja toiminnallinen lopputulos).

Kontrollit arvioidaan 3 kuukauden kuluttua puhelinhaastattelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen lopputulos (Rankin, Barthel) Aivohalvausmekanismin CPAP-toleranssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset polygrafinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa