Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnøs rolle i slagtilfælde (AVSAS)

4. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Rolle af natlige åndedrætsforstyrrelser på iskæmisk slagtilfælde

Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i industrialiserede lande og den første årsag til handicap hos voksne. Adskillige risikofaktorer for slagtilfælde blev identificeret, såsom forhøjet blodtryk, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi eller hjertearytmier. Åndedrætsforstyrrelser i søvn har vist sig at være hyppige blandt patienter med slagtilfælde. Blandt dem ser obstruktiv søvnapnø (OSA)-syndrom ud til at være det vigtigste på grund af dets sammenhæng med højt blodtryk og atrieflimren.

Slagtilfælde kan være ansvarlig for centrale apnøer, derfor er differentialdiagnosen mellem centrale apnøer og ren OSA efter slagtilfælde nogle gange vanskelig. Den forkerte identifikation af OSA kan forklare den dårlige tolerance af CPAP-behandling af disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem præ-slagtilfælde OSA syndrom OSA diagnosticeret på specifikke skalaer og bekræftet af polygrafiske undersøgelser og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Hovedformål: Undersøg sammenhængen mellem diagnosticeret obstruktiv søvnapnø og hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde

• Sekundært mål:

Vurder sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og:

  • slagmekanismer
  • slagtilfælde prognose

  • tolerance efter slagtilfælde over for CPAP-behandling.

    • Studere design :

Prospektiv case-kontrol undersøgelse

• Inklusionskriterier:

Patienter (150):

Fist iskæmisk hemisfærisk slagtilfælde eller TIA Alder: 50 til 90 Fransk som modersmål i stand til at besvare spørgsmålene

Kontrolelementer (600):

Alder: 50 til 90 Fransk som modersmål Kan besvare spørgsmålene

• Eksklusionskriterier: Patienter Hæmoragisk slagtilfælde slagtilfælde i hjernestammen Tidligere sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde Demens Forvirring Ude af stand til at give sit informerede samtykke

Kontrolelementer:

Tidligere sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde Demens Forvirring Ude af stand til at give sit informerede samtykke

• Studieplan: Cases vil blive rekrutteret i apopleksienheden på Pr Orgogozo på Bordeaux Universitetshospital. Efter verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier vil Berlin-skalaen blive målt. En polygrafisk undersøgelse vil blive udført med patienter med en Berlin-skala > 2. Patienternes slagtilfælde karakteristika vil blive registreret (initial sværhedsgrad, slagtilfældemekanisme) ved baseline, og slagtilfældeudfald vil blive evalueret efter 3 måneder (tilbagefald af slagtilfælde og funktionelt udfald).

Kontroller vil blive rekrutteret blandt køns- og aldersmatchede patienter indlagt på Bordeaux-University hospitalet til undersøgelse af ikke-vaskulær lidelse. Efter verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier vil Berlin-skalaen blive målt. En polygrafisk undersøgelse vil blive udført til forsøgspersoner med en Berlin-skala > 2. Kontroller vil blive evalueret efter 3 måneder ved hjælp af et telefoninterview

• Antal forsøgspersoner: 150 tilfælde og 600 kontroller

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde vil blive rekrutteret i apopleksienheden på Bordeaux Universitetshospital. Kontroller vil blive rekrutteret blandt køns- og aldersmatchede patienter indlagt på Bordeaux-Universitetshospitalet til undersøgelse af ikke-vaskulær lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Fist iskæmisk hemisfærisk slagtilfælde eller TIA
  • Alder: 50 til 90
  • Fransk som modersmål
  • Kan svare på spørgsmålene

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Alder: 50 til 90
  • Fransk som modersmål
  • Kan svare på spørgsmålene

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Slagtilfælde af hjernestammen
  • Tidligere sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde
  • Demens
  • Forvirring
  • Ude af stand til at give sit informerede samtykke

Eksklusionskriterier (kontroller):

  • Tidligere sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde
  • Demens
  • Forvirring
  • Ude af stand til at give sit informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
Fist iskæmisk hemisfærisk slagtilfælde eller TIA
Andet: polygrafisk undersøgelse

Berlin skala vil blive målt. En polygrafisk undersøgelse vil blive udført til forsøgspersoner med en Berlin-skala > 2.

Patienternes slagtilfælde karakteristika vil blive registreret (initial sværhedsgrad, slagtilfældemekanisme) ved baseline, og slagtilfældeudfald vil blive evalueret efter 3 måneder (tilbagevendende slagtilfælde og funktionelt udfald).

Kontroller vil blive evalueret efter 3 måneder ved hjælp af et telefoninterview
styring
Ingen iskæmisk hemisfærisk slagtilfælde eller TIA
Andet: polygrafisk undersøgelse

Berlin skala vil blive målt. En polygrafisk undersøgelse vil blive udført til forsøgspersoner med en Berlin-skala > 2.

Patienternes slagtilfælde karakteristika vil blive registreret (initial sværhedsgrad, slagtilfældemekanisme) ved baseline, og slagtilfældeudfald vil blive evalueret efter 3 måneder (tilbagevendende slagtilfælde og funktionelt udfald).

Kontroller vil blive evalueret efter 3 måneder ved hjælp af et telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagtilfældeudfald (Rankin, Barthel) Slagmekanisme CPAP-tolerance
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polygrafisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner