阻塞性睡眠呼吸暂停在卒中表现中的作用 (AVSAS)
夜间呼吸系统疾病对缺血性中风发生的作用
中风是工业化国家第三大死因，也是成人残疾的第一大原因。 确定了几种中风危险因素，例如高血压、糖尿病、高胆固醇血症或心律失常。 睡眠呼吸障碍已被发现在中风患者中很常见。 其中阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征似乎是最重要的，因为它与高血压和房颤有关。
中风可导致中枢性呼吸暂停，因此中风后中枢性呼吸暂停和纯 OSA 之间的鉴别诊断有时很困难。 OSA 的错误识别可以解释这些患者对 CPAP 治疗的耐受性差。 本研究的目的是调查卒中前 OSA 综合征在特定量表上诊断并通过测谎仪研究证实的 OSA 与卒中发生之间的关联。
研究概览
详细说明
• 主要目标：调查诊断出的阻塞性睡眠呼吸暂停与半球缺血性中风之间的关联
• 次要目标：
评估阻塞性睡眠呼吸暂停与：
- 行程机制
- 中风预后
卒中后对 CPAP 治疗的耐受性。
- 学习规划 ：
前瞻性病例对照研究
• 纳入标准：
患者（150）：
拳头缺血性半球中风或 TIA 年龄：50 至 90 法语母语人士能够回答问题
控制（600）：
年龄：50-90 以法语为母语 能够回答问题
• 排除标准：患者 出血性中风 脑干中风 既往缺血性中风病史 痴呆 意识模糊 无法给予知情同意
控制：
既往缺血性中风病史 痴呆 意识模糊 无法给予知情同意
• 研究计划：将在波尔多大学医院Pr Orgogozo 的卒中单元招募病例。 在验证纳入和排除标准后，将测量柏林量表。 将对柏林量表 > 2 的患者进行多项记录研究。将在基线时记录患者中风特征（初始严重程度、中风机制），并在 3 个月时评估中风结果（中风复发和功能结果）。
将在波尔多大学医院住院的性别和年龄匹配的患者中招募对照，以调查非血管疾病。 在验证纳入和排除标准后，将测量柏林量表。 将对柏林量表 > 2 的受试者进行测谎研究。将在 3 个月时通过电话访谈对对照进行评估
• 受试者数量：150 个病例和 600 个对照
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准（患者）：
- 拳头缺血性半球中风或 TIA
- 年龄：50至90
- 以法语为母语的人
- 能够回答问题
纳入标准（对照）：
- 年龄：50至90
- 以法语为母语的人
- 能够回答问题
排除标准（患者）：
- 出血性中风
- 脑干中风
- 既往缺血性中风病史
- 失智
- 困惑
- 无法给予他的知情同意
排除标准（对照）：
- 既往缺血性中风病史
- 失智
- 困惑
- 无法给予他的知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案件
拳头缺血性半球中风或 TIA
|
柏林规模将被测量。 将对柏林量表 > 2 的受试者进行测谎研究。 将在基线时记录患者中风特征（初始严重程度、中风机制），并在 3 个月时评估中风结果（中风复发和功能结果）。 控制将在 3 个月时通过电话采访进行评估 |
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控制
无缺血性半球中风或 TIA
|
柏林规模将被测量。 将对柏林量表 > 2 的受试者进行测谎研究。 将在基线时记录患者中风特征（初始严重程度、中风机制），并在 3 个月时评估中风结果（中风复发和功能结果）。 控制将在 3 个月时通过电话采访进行评估 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中风复发
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中风结果 (Rankin, Barthel) 中风机制 CPAP 耐受性
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc ORGOGOZO, MD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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