Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van obstructieve slaapapneu bij het uiterlijk van een beroerte (AVSAS)

4 maart 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

De rol van nachtelijke ademhalingsstoornissen bij het optreden van een ischemische beroerte

Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak in geïndustrialiseerde landen en de eerste oorzaak van handicap bij volwassenen. Verschillende risicofactoren voor een beroerte werden geïdentificeerd, zoals hoge bloeddruk, diabetes mellitus, hypercholesterolemie of hartritmestoornissen. Slaapstoornissen van de luchtwegen komen vaak voor bij patiënten met een beroerte. Onder hen lijkt het obstructieve slaapapneu (OSA) syndroom het belangrijkste vanwege de associatie met hoge bloeddruk en atriumfibrilleren.

Beroerte kan verantwoordelijk zijn voor centrale apneus, daarom is de differentiële diagnose tussen centrale apneus en pure OSA na een beroerte soms moeilijk. De verkeerde identificatie van OSA kan de slechte tolerantie van CPAP-behandeling door deze patiënten verklaren. Het doel van de huidige studie is om de associatie te onderzoeken tussen pre-beroerte OSA-syndroom OSA gediagnosticeerd op specifieke schalen en bevestigd door polygrafische studies en het optreden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Hoofddoelstelling: onderzoek naar het verband tussen de diagnose obstructieve slaapapneu en hemisferische ischemische beroerte

• Secundaire doelstelling:

Evalueer de relatie tussen obstructieve slaapapneu en:

  • slag mechanismen
  • beroerte prognose

  • tolerantie na een beroerte voor CPAP-behandeling.

    • Studie opzet:

Prospectieve case-control studie

• Inclusiecriteria :

Patiënten (150):

Vuist ischemische hemisferische beroerte of TIA Leeftijd: 50 tot 90 Frans als moedertaal In staat om de vragen te beantwoorden

Bediening (600):

Leeftijd: 50 tot 90 Frans als moedertaal Kan de vragen beantwoorden

• Uitsluitingscriteria: Patiënten Hemorragische beroerte Beroerte van de hersenstam Medische voorgeschiedenis van ischemische beroerte Dementie Verwardheid Niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Bediening:

Medische voorgeschiedenis van ischemische beroerte Dementie Verwardheid Niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

• Studieplan: Cases zullen worden gerekruteerd op de stroke unit van de Pr Orgogozo in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Na verificatie van de in- en exclusiecriteria wordt de schaal van Berlijn gemeten. Er zal een polygrafisch onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten met een Berlin-schaal > 2. De kenmerken van de beroerte van de patiënt zullen worden geregistreerd (initiële ernst, beroerte-mechanisme) bij baseline en het resultaat van de beroerte zal na 3 maanden worden geëvalueerd (herhaling van een beroerte en functioneel resultaat).

Controles zullen worden gerekruteerd onder op geslacht en leeftijd afgestemde patiënten die in het ziekenhuis van Bordeaux-Universitair zijn opgenomen voor onderzoek naar niet-vasculaire aandoeningen. Na verificatie van de in- en exclusiecriteria wordt de schaal van Berlijn gemeten. Er zal een polygrafisch onderzoek worden uitgevoerd bij proefpersonen met een Berlijnse schaal > 2. Controles zullen na 3 maanden worden geëvalueerd met behulp van een telefonisch interview

• Aantal proefpersonen: 150 gevallen en 600 controles

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen zullen worden gerekruteerd op de stroke unit van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Controles zullen worden gerekruteerd onder op geslacht en leeftijd afgestemde patiënten die in het ziekenhuis van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux zijn opgenomen voor onderzoek naar niet-vasculaire aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënten):

  • Vuist ischemische hemisferische beroerte of TIA
  • Leeftijd: 50 tot 90
  • Franse moedertaalspreker
  • Kan de vragen beantwoorden

Opnamecriteria (controles):

  • Leeftijd: 50 tot 90
  • Franse moedertaalspreker
  • Kan de vragen beantwoorden

Uitsluitingscriteria (patiënten):

  • Hemorragische beroerte
  • Slag van de hersenstam
  • Medische geschiedenis van ischemische beroerte in het verleden
  • Dementie
  • Verwarring
  • Kan zijn geïnformeerde toestemming niet geven

Uitsluitingscriteria (controles):

  • Medische geschiedenis van ischemische beroerte in het verleden
  • Dementie
  • Verwarring
  • Kan zijn geïnformeerde toestemming niet geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Vuist ischemische hemisferische beroerte of TIA
Ander: polygrafische studie

De schaal van Berlijn wordt gemeten. Er zal een polygrafisch onderzoek worden uitgevoerd bij proefpersonen met een Berlijnse schaal > 2.

De kenmerken van de beroerte van de patiënt worden geregistreerd (aanvankelijke ernst, beroertemechanisme) bij baseline en het resultaat van de beroerte wordt na 3 maanden geëvalueerd (herhaling van de beroerte en functioneel resultaat).

Controles worden na 3 maanden geëvalueerd met behulp van een telefonisch interview
controle
Geen ischemische hemisferische beroerte of TIA
Ander: polygrafische studie

De schaal van Berlijn wordt gemeten. Er zal een polygrafisch onderzoek worden uitgevoerd bij proefpersonen met een Berlijnse schaal > 2.

De kenmerken van de beroerte van de patiënt worden geregistreerd (aanvankelijke ernst, beroertemechanisme) bij baseline en het resultaat van de beroerte wordt na 3 maanden geëvalueerd (herhaling van de beroerte en functioneel resultaat).

Controles worden na 3 maanden geëvalueerd met behulp van een telefonisch interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beroerte uitkomst (Rankin, Barthel) Beroerte mechanisme CPAP tolerantie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren