- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00613522
Rôle de l'apnée obstructive du sommeil dans l'apparition d'un AVC (AVSAS)
Rôle des troubles respiratoires nocturnes sur la survenue d'un AVC ischémique
L'AVC est la troisième cause de décès dans les pays industrialisés et la première cause de handicap chez l'adulte. Plusieurs facteurs de risque d'AVC ont été identifiés tels que l'hypertension artérielle, le diabète sucré, l'hypercholestérolémie ou les arythmies cardiaques. Les troubles respiratoires du sommeil sont fréquents chez les patients ayant subi un AVC. Parmi eux, le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) semble être le plus important en raison de son association avec l'hypertension artérielle et la fibrillation auriculaire.
L'AVC pouvant être responsable d'apnées centrales, le diagnostic différentiel entre les apnées centrales et le SAOS pur après AVC est parfois difficile. L'identification erronée de l'AOS peut expliquer la mauvaise tolérance du traitement CPAP par ces patients. Le but de la présente étude est d'étudier l'association entre le syndrome SAOS pré-AVC diagnostiqué sur des échelles spécifiques et confirmé par des études polygraphiques et la survenue d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Objectif principal : Étudier l'association entre l'apnée obstructive du sommeil diagnostiquée et l'AVC ischémique hémisphérique
• Objectif Secondaire :
Évaluer la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et :
- mécanismes de course
- pronostic d'AVC
tolérance post-AVC au traitement CPAP.
- Étudier le design :
Étude cas-témoin prospective
• Critère d'intégration :
Patients (150) :
Premier AVC ischémique hémisphérique ou AIT Age : 50 à 90 ans Langue maternelle française Capable de répondre aux questions
Commandes (600) :
Âge : 50 à 90 ans Langue maternelle française Capable de répondre aux questions
• Critères d'exclusion : Patients AVC hémorragique AVC du tronc cérébral Antécédents médicaux d'AVC ischémique Démence Confusion Incapable de donner son consentement éclairé
Contrôles:
Antécédents médicaux d'AVC ischémique Démence Confusion Incapable de donner son consentement éclairé
• Plan d'étude : Les cas seront recrutés dans l'unité AVC du Pr Orgogozo au CHU de Bordeaux. Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, l'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée chez les patients avec une échelle de Berlin> 2. Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel).
Les témoins seront recrutés parmi des patients appariés selon le sexe et l'âge hospitalisés au CHU de Bordeaux pour l'investigation d'une affection non vasculaire. Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, l'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2. Les témoins seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique
• Nombre de sujets : 150 cas et 600 témoins
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Bordeaux, France, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- AVC hémisphérique ischémique du poing ou AIT
- Âge : 50 à 90
- locuteur natif français
- Capable de répondre aux questions
Critères d'inclusion (témoins) :
- Âge : 50 à 90
- locuteur natif français
- Capable de répondre aux questions
Critères d'exclusion (patients) :
- AVC hémorragique
- AVC du tronc cérébral
- Antécédents médicaux d'AVC ischémique
- Démence
- Confusion
- Incapable de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion (Contrôles) :
- Antécédents médicaux d'AVC ischémique
- Démence
- Confusion
- Incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cas
AVC hémisphérique ischémique du poing ou AIT
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L'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2. Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel). Les contrôles seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique |
|
contrôle
Pas d'AVC hémisphérique ischémique ni d'AIT
|
L'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2. Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel). Les contrôles seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récidive d'AVC
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat de l'AVC (Rankin, Barthel) Mécanisme de l'AVC Tolérance à la CPAP
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Accident vasculaire cérébral
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2006/10
- 2007-A00382-51
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