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Rôle de l'apnée obstructive du sommeil dans l'apparition d'un AVC (AVSAS)

4 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Rôle des troubles respiratoires nocturnes sur la survenue d'un AVC ischémique

L'AVC est la troisième cause de décès dans les pays industrialisés et la première cause de handicap chez l'adulte. Plusieurs facteurs de risque d'AVC ont été identifiés tels que l'hypertension artérielle, le diabète sucré, l'hypercholestérolémie ou les arythmies cardiaques. Les troubles respiratoires du sommeil sont fréquents chez les patients ayant subi un AVC. Parmi eux, le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) semble être le plus important en raison de son association avec l'hypertension artérielle et la fibrillation auriculaire.

L'AVC pouvant être responsable d'apnées centrales, le diagnostic différentiel entre les apnées centrales et le SAOS pur après AVC est parfois difficile. L'identification erronée de l'AOS peut expliquer la mauvaise tolérance du traitement CPAP par ces patients. Le but de la présente étude est d'étudier l'association entre le syndrome SAOS pré-AVC diagnostiqué sur des échelles spécifiques et confirmé par des études polygraphiques et la survenue d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Objectif principal : Étudier l'association entre l'apnée obstructive du sommeil diagnostiquée et l'AVC ischémique hémisphérique

• Objectif Secondaire :

Évaluer la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et :

  • mécanismes de course
  • pronostic d'AVC
  • tolérance post-AVC au traitement CPAP.

    • Étudier le design :

Étude cas-témoin prospective

• Critère d'intégration :

Patients (150) :

Premier AVC ischémique hémisphérique ou AIT Age : 50 à 90 ans Langue maternelle française Capable de répondre aux questions

Commandes (600) :

Âge : 50 à 90 ans Langue maternelle française Capable de répondre aux questions

• Critères d'exclusion : Patients AVC hémorragique AVC du tronc cérébral Antécédents médicaux d'AVC ischémique Démence Confusion Incapable de donner son consentement éclairé

Contrôles:

Antécédents médicaux d'AVC ischémique Démence Confusion Incapable de donner son consentement éclairé

• Plan d'étude : Les cas seront recrutés dans l'unité AVC du Pr Orgogozo au CHU de Bordeaux. Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, l'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée chez les patients avec une échelle de Berlin> 2. Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel).

Les témoins seront recrutés parmi des patients appariés selon le sexe et l'âge hospitalisés au CHU de Bordeaux pour l'investigation d'une affection non vasculaire. Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, l'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2. Les témoins seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique

• Nombre de sujets : 150 cas et 600 témoins

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas seront recrutés dans le service AVC du CHU de Bordeaux Les témoins seront recrutés parmi des patients appariés selon le sexe et l'âge hospitalisés au CHU de Bordeaux pour investigation d'une affection non vasculaire

La description

Critères d'inclusion (patients) :

  • AVC hémisphérique ischémique du poing ou AIT
  • Âge : 50 à 90
  • locuteur natif français
  • Capable de répondre aux questions

Critères d'inclusion (témoins) :

  • Âge : 50 à 90
  • locuteur natif français
  • Capable de répondre aux questions

Critères d'exclusion (patients) :

  • AVC hémorragique
  • AVC du tronc cérébral
  • Antécédents médicaux d'AVC ischémique
  • Démence
  • Confusion
  • Incapable de donner son consentement éclairé

Critères d'exclusion (Contrôles) :

  • Antécédents médicaux d'AVC ischémique
  • Démence
  • Confusion
  • Incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
AVC hémisphérique ischémique du poing ou AIT

L'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2.

Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel).

Les contrôles seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique

contrôle
Pas d'AVC hémisphérique ischémique ni d'AIT

L'échelle de Berlin sera mesurée. Une étude polygraphique sera réalisée sur des sujets ayant une échelle de Berlin > 2.

Les caractéristiques de l'AVC des patients seront enregistrées (gravité initiale, mécanisme de l'AVC) au départ et le résultat de l'AVC sera évalué à 3 mois (récidive de l'AVC et résultat fonctionnel).

Les contrôles seront évalués à 3 mois à l'aide d'un entretien téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive d'AVC
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat de l'AVC (Rankin, Barthel) Mécanisme de l'AVC Tolérance à la CPAP
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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