Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль обструктивного апноэ сна в возникновении инсульта (AVSAS)

4 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Роль ночных респираторных расстройств в возникновении ишемического инсульта

Инсульт является третьей по значимости причиной смерти в промышленно развитых странах и первой причиной инвалидности среди взрослых. Было выявлено несколько факторов риска инсульта, таких как высокое кровяное давление, сахарный диабет, гиперхолестеринемия или сердечные аритмии. Было обнаружено, что у пациентов с инсультом часто встречаются респираторные расстройства во сне. Среди них синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) кажется наиболее важным из-за его связи с высоким кровяным давлением и мерцательной аритмией.

Инсульт может быть причиной центрального апноэ, поэтому дифференциальная диагностика между центральным апноэ и чистым СОАС после инсульта иногда затруднена. Неверная идентификация СОАС может объяснить плохую переносимость СИПАП-терапии этими пациентами. Целью настоящего исследования является изучение связи между предынсультным синдромом СОАС, диагностируемым по определенным шкалам и подтвержденным полиграфическими исследованиями, и возникновением инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Основная цель: исследовать связь между диагностированным синдромом обструктивного апноэ сна и ишемическим инсультом полушария.

• Второстепенная цель:

Оцените взаимосвязь между обструктивным апноэ сна и:

  • ударные механизмы
  • прогноз инсульта

  • постинсультная толерантность к СИПАП-терапии.

    • Дизайн исследования :

Проспективное исследование случай-контроль

• Критерии включения :

Пациенты (150):

Кулачковый ишемический полушарный инсульт или ТИА Возраст: от 50 до 90 лет Носитель французского языка Способен ответить на вопросы

Органы управления (600):

Возраст: от 50 до 90 лет. Носитель французского языка. Способен ответить на вопросы.

• Критерии исключения: Пациенты Геморрагический инсульт Инсульт ствола головного мозга История ишемического инсульта в анамнезе Деменция Спутанность сознания Неспособность дать информированное согласие

Элементы управления:

История ишемического инсульта в анамнезе Деменция Спутанность сознания Не может дать информированное согласие

• План исследования: Случаи будут набраны в отделении инсульта Pr Orgogozo в университетской больнице Бордо. После проверки критериев включения и исключения будет проведено измерение по берлинской шкале. Полиграфическое исследование будет проведено для пациентов с берлинской шкалой> 2. Характеристики инсульта пациентов будут зарегистрированы (исходная тяжесть, механизм инсульта) в начале исследования, а исход инсульта будет оценен через 3 месяца (рецидив инсульта и функциональный результат).

Контрольная группа будет набрана среди пациентов соответствующего пола и возраста, госпитализированных в университетскую больницу Бордо для исследования несосудистых нарушений. После проверки критериев включения и исключения будет проведено измерение по берлинской шкале. Полиграфическое исследование будет проведено для субъектов с берлинской шкалой> 2. Контрольная группа будет оцениваться через 3 месяца с помощью телефонного интервью.

• Количество субъектов: 150 случаев и 600 контролей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

289

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи будут набраны в отделении инсульта в больнице Университета Бордо. Контрольная группа будет набрана среди пациентов соответствующего пола и возраста, госпитализированных в больницу Университета Бордо для исследования несосудистых нарушений.

Описание

Критерии включения (пациенты):

  • Кулачный ишемический полушарный инсульт или ТИА
  • Возраст: от 50 до 90 лет
  • носитель французского языка
  • Умеет отвечать на вопросы

Критерии включения (контроли):

  • Возраст: от 50 до 90 лет
  • носитель французского языка
  • Умеет отвечать на вопросы

Критерии исключения (пациенты):

  • Геморрагический инсульт
  • Инсульт ствола головного мозга
  • В анамнезе ишемический инсульт
  • слабоумие
  • Путаница
  • Не может дать свое информированное согласие

Критерии исключения (контроли):

  • В анамнезе ишемический инсульт
  • слабоумие
  • Путаница
  • Не может дать свое информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случай
Кулачный ишемический полушарный инсульт или ТИА
Другой: полиграфическое исследование

Берлинская шкала будет измеряться. Полиграфическое исследование будет проводиться для субъектов с берлинской шкалой> 2.

Характеристики инсульта пациентов будут регистрироваться (исходная тяжесть, механизм инсульта) на исходном уровне, а исход инсульта будет оцениваться через 3 месяца (повторение инсульта и функциональный исход).

Контроль будет оцениваться через 3 месяца с помощью телефонного интервью.
контроль
Отсутствие ишемического полушарного инсульта или ТИА
Другой: полиграфическое исследование

Берлинская шкала будет измеряться. Полиграфическое исследование будет проводиться для субъектов с берлинской шкалой> 2.

Характеристики инсульта пациентов будут регистрироваться (исходная тяжесть, механизм инсульта) на исходном уровне, а исход инсульта будет оцениваться через 3 месяца (повторение инсульта и функциональный исход).

Контроль будет оцениваться через 3 месяца с помощью телефонного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторный инсульт
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исход инсульта (Ранкин, Бартель) Механизм инсульта Переносимость СРАР
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX2006/10
  • 2007-A00382-51

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться