- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00613522
Rollen til obstruktiv søvnapné i slagutseende (AVSAS)
Rollen til nattlige luftveislidelser på iskemisk hjerneslag
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i industrialiserte land og den første årsaken til handikap hos voksne. Flere risikofaktorer for hjerneslag ble identifisert som høyt blodtrykk, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi eller hjertearytmier. Søvnforstyrrelser i luftveiene har vist seg å være hyppige blant pasienter med hjerneslag. Blant dem ser obstruktiv søvnapné (OSA)-syndrom ut til å være det viktigste på grunn av assosiasjonen med høyt blodtrykk og atrieflimmer.
Hjerneslag kan være ansvarlig for sentrale apnéer, derfor er differensialdiagnosen mellom sentrale apnéer og ren OSA etter hjerneslag noen ganger vanskelig. Feilidentifikasjonen av OSA kan forklare den dårlige toleransen til CPAP-behandling av disse pasientene. Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom OSA-syndrom før hjerneslag diagnostisert på spesifikke skalaer og bekreftet av polygrafiske studier og slagforekomst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Hovedmål: Undersøke sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné diagnostisert og hemisfærisk iskemisk slag
• Sekundært mål:
Vurder sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné og:
- slagmekanismer
- slagprognose
toleranse etter slag mot CPAP-behandling.
- Studere design :
Prospektiv case-kontroll studie
• Inklusjonskriterier :
Pasienter (150):
Knyttneve iskemisk hemisfærisk hjerneslag eller TIA Alder: 50 til 90 Fransk som morsmål i stand til å svare på spørsmålene
Kontroller (600):
Alder: 50 til 90 Fransk som morsmål Kan svare på spørsmålene
• Eksklusjonskriterier: Pasienter Blødende hjerneslag Slag i hjernestammen Tidligere sykehistorie med iskemisk hjerneslag Demens Forvirring Kan ikke gi sitt informerte samtykke
Kontroller:
Tidligere sykehistorie med iskemisk hjerneslag Demens Forvirring Kan ikke gi sitt informerte samtykke
• Studieplan: Tilfeller vil bli rekruttert i slagenheten til Pr Orgogozo ved Bordeaux Universitetssykehus. Etter verifisering av inkluderings- og eksklusjonskriterier vil Berlin-skalaen bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført på pasienter med en Berlin-skala > 2. Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initial alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (slagresidiv og funksjonelt utfall).
Kontroller vil bli rekruttert blant pasienter med kjønn og alder som er innlagt på sykehus ved Bordeaux-universitetssykehuset for undersøkelse av ikke-vaskulær lidelse. Etter verifisering av inkluderings- og eksklusjonskriterier vil Berlin-skalaen bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til forsøkspersoner med en Berlin-skala > 2. Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju
• Antall forsøkspersoner: 150 saker og 600 kontroller
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Knyttneve iskemisk hemisfærisk slag eller TIA
- Alder: 50 til 90
- Fransk som morsmål
- Kan svare på spørsmålene
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Alder: 50 til 90
- Fransk som morsmål
- Kan svare på spørsmålene
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Hemorragisk slag
- Slag av hjernestammen
- Tidligere medisinsk historie med iskemisk hjerneslag
- Demens
- Forvirring
- Kan ikke gi sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- Tidligere medisinsk historie med iskemisk hjerneslag
- Demens
- Forvirring
- Kan ikke gi sitt informerte samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sak
Knyttneve iskemisk hemisfærisk slag eller TIA
|
Berlin skala vil bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til personer med en Berlin-skala > 2. Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initiell alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline, og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (residiv av hjerneslag og funksjonelt utfall). Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju |
kontroll
Ingen iskemisk hemisfærisk hjerneslag eller TIA
|
Berlin skala vil bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til personer med en Berlin-skala > 2. Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initiell alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline, og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (residiv av hjerneslag og funksjonelt utfall). Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Slagutfall (Rankin, Barthel) Slagmekanisme CPAP-toleranse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Slag
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Apné
Andre studie-ID-numre
- CHUBX2006/10
- 2007-A00382-51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på polygrafisk studie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland