Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til obstruktiv søvnapné i slagutseende (AVSAS)

4. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Rollen til nattlige luftveislidelser på iskemisk hjerneslag

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i industrialiserte land og den første årsaken til handikap hos voksne. Flere risikofaktorer for hjerneslag ble identifisert som høyt blodtrykk, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi eller hjertearytmier. Søvnforstyrrelser i luftveiene har vist seg å være hyppige blant pasienter med hjerneslag. Blant dem ser obstruktiv søvnapné (OSA)-syndrom ut til å være det viktigste på grunn av assosiasjonen med høyt blodtrykk og atrieflimmer.

Hjerneslag kan være ansvarlig for sentrale apnéer, derfor er differensialdiagnosen mellom sentrale apnéer og ren OSA etter hjerneslag noen ganger vanskelig. Feilidentifikasjonen av OSA kan forklare den dårlige toleransen til CPAP-behandling av disse pasientene. Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom OSA-syndrom før hjerneslag diagnostisert på spesifikke skalaer og bekreftet av polygrafiske studier og slagforekomst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Hovedmål: Undersøke sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné diagnostisert og hemisfærisk iskemisk slag

• Sekundært mål:

Vurder sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné og:

  • slagmekanismer
  • slagprognose
  • toleranse etter slag mot CPAP-behandling.

    • Studere design :

Prospektiv case-kontroll studie

• Inklusjonskriterier :

Pasienter (150):

Knyttneve iskemisk hemisfærisk hjerneslag eller TIA Alder: 50 til 90 Fransk som morsmål i stand til å svare på spørsmålene

Kontroller (600):

Alder: 50 til 90 Fransk som morsmål Kan svare på spørsmålene

• Eksklusjonskriterier: Pasienter Blødende hjerneslag Slag i hjernestammen Tidligere sykehistorie med iskemisk hjerneslag Demens Forvirring Kan ikke gi sitt informerte samtykke

Kontroller:

Tidligere sykehistorie med iskemisk hjerneslag Demens Forvirring Kan ikke gi sitt informerte samtykke

• Studieplan: Tilfeller vil bli rekruttert i slagenheten til Pr Orgogozo ved Bordeaux Universitetssykehus. Etter verifisering av inkluderings- og eksklusjonskriterier vil Berlin-skalaen bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført på pasienter med en Berlin-skala > 2. Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initial alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (slagresidiv og funksjonelt utfall).

Kontroller vil bli rekruttert blant pasienter med kjønn og alder som er innlagt på sykehus ved Bordeaux-universitetssykehuset for undersøkelse av ikke-vaskulær lidelse. Etter verifisering av inkluderings- og eksklusjonskriterier vil Berlin-skalaen bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til forsøkspersoner med en Berlin-skala > 2. Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju

• Antall forsøkspersoner: 150 saker og 600 kontroller

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - Place Amélie Raba Léon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker vil bli rekruttert i slagenheten ved Bordeaux universitetssykehus Kontroller vil bli rekruttert blant pasienter med kjønn og alder som er innlagt på sykehus ved Bordeaux-universitetssykehuset for utredning av ikke-vaskulær lidelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Knyttneve iskemisk hemisfærisk slag eller TIA
  • Alder: 50 til 90
  • Fransk som morsmål
  • Kan svare på spørsmålene

Inkluderingskriterier (kontroller):

  • Alder: 50 til 90
  • Fransk som morsmål
  • Kan svare på spørsmålene

Ekskluderingskriterier (pasienter):

  • Hemorragisk slag
  • Slag av hjernestammen
  • Tidligere medisinsk historie med iskemisk hjerneslag
  • Demens
  • Forvirring
  • Kan ikke gi sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier (kontroller):

  • Tidligere medisinsk historie med iskemisk hjerneslag
  • Demens
  • Forvirring
  • Kan ikke gi sitt informerte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
Knyttneve iskemisk hemisfærisk slag eller TIA

Berlin skala vil bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til personer med en Berlin-skala > 2.

Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initiell alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline, og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (residiv av hjerneslag og funksjonelt utfall).

Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju

kontroll
Ingen iskemisk hemisfærisk hjerneslag eller TIA

Berlin skala vil bli målt. En polygrafisk studie vil bli utført til personer med en Berlin-skala > 2.

Pasientens slagkarakteristikker vil bli registrert (initiell alvorlighetsgrad, slagmekanisme) ved baseline, og slagutfall vil bli evaluert etter 3 måneder (residiv av hjerneslag og funksjonelt utfall).

Kontroller vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av et telefonintervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagutfall (Rankin, Barthel) Slagmekanisme CPAP-toleranse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Marc ORGOGOZO, MD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polygrafisk studie

3
Abonnere