重度の免疫不全疾患の早期診断と幹細胞移植 (SIDS)
2009年5月26日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
この研究の仮説は、重度の原発性免疫不全症を持つ小児は、強度を下げた前処理療法を利用した早期の幹細胞移植から恩恵を受けるだろう、というものです。
このレジメンは合併症のリスクが低く、根本的な免疫学的欠陥の修正につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- 募集
- Children's Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の病気のいずれかを示す必要があります。
- SCIDS
- ハイパーIgM
- ウィスコット・アルドリッチ症候群
- チェディアック・ヒガシ症候群およびグリシェリ症候群
- X 染色体関連リンパ増殖性疾患
- IPEX症候群
- ニーモ症候群
- 研究主任の裁量により上記に記載されていないその他の重度の免疫不全疾患
- インフォームドコンセント
- 適切な腎機能
- 適切な肝機能
- 適切な心臓機能
- 適切な肺機能
- 適切なパフォーマンス像
- 適切な静脈アクセス
除外基準:
- 患者/家族はインフォームドコンセントに署名していません
- 患者は重度の免疫不全疾患であると明確に診断されていない
- 患者に適したドナーが見つからない
- 患者はHIV陽性です
- 患者は活動性B型肝炎を患っている
- 患者は妊娠しています
- 主任研究者または医長の裁量により、患者が移植に適さないと判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の免疫不全患者に対する同種造血前駆細胞移植の準備において、フルダラビン、ブスルファン、および抗胸腺細胞グロブリンを使用した最適化された強度を下げた調整療法の有効性を評価すること
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植後の重度の免疫不全疾患の自然経過を前向きに追跡するため
時間枠：5年
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5年
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強度を下げた移植レジメンを使用した幹細胞移植後の結果を測定する。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Morris Kletzel, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月26日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCT 0707
- IRB # 2007-13271
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