重症免疫缺陷病的早期诊断和干细胞移植 (SIDS)
2009年5月26日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
这项研究的假设是，患有严重原发性免疫缺陷的儿童将受益于采用降低强度调节方案的早期干细胞移植。
该方案与并发症的低风险相关，并将导致潜在免疫缺陷的纠正。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- 招聘中
- Children's Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
必须显示以下疾病之一：
- 科学数据中心
- 超IgM
- Wiskott-Aldrich 综合症
- Chediak-Higashi 和 Griscelli 综合症
- X连锁淋巴增生性疾病
- IPEX综合症
- 尼莫综合症
- 其他严重的免疫缺陷疾病，由首席研究员自行决定
- 知情同意
- 足够的肾功能
- 足够的肝功能
- 足够的心脏功能
- 足够的肺功能
- 足够的性能雕像
- 足够的静脉通路
排除标准：
- 患者/家属未签署知情同意书
- 患者没有明确诊断为严重的免疫缺陷病
- 找不到适合患者的供体
- 患者是 HIV 阳性
- 患者患有活动性乙型肝炎
- 患者怀孕
- 主要研究者或医疗主任认为患者不适合移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估使用氟达拉滨、白消安和抗胸腺细胞球蛋白的优化降低强度预处理方案在为异基因造血祖细胞移植准备严重免疫缺陷患者中的疗效
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前瞻性追踪移植后严重免疫缺陷病的自然病程
大体时间：5年
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5年
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使用强度降低的移植方案测量干细胞移植后的结果。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morris Kletzel, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月12日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月26日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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