중증면역결핍질환 조기진단 및 줄기세포 이식 (SIDS)
2009년 5월 26일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
이 연구의 가설은 심각한 1차 면역결핍이 있는 어린이가 감소된 강도 조절 요법을 활용한 조기 줄기 세포 이식이 도움이 될 것이라는 것입니다.
이 요법은 합병증 위험이 낮고 근본적인 면역학적 결함을 교정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- 모병
- Children's Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 질병 중 하나를 보여야 합니다.
- SCIDS
- 하이퍼-IgM
- 비스코트-알드리치 증후군
- 체디악-히가시 및 그리셀리 증후군
- X-연관 림프증식성 질환
- IPEX 증후군
- 네모 증후군
- 주임 연구원의 재량에 따라 위에 언급되지 않은 기타 중증 면역결핍 질환
- 동의
- 적절한 신장 기능
- 적절한 간 기능
- 적절한 심장 기능
- 적절한 폐 기능
- 적절한 성능 동상
- 적절한 정맥 접근
제외 기준:
- 환자/가족이 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 환자가 중증 면역결핍 질환에 대한 명확한 진단을 받지 못한 경우
- 환자에게 적합한 기증자를 찾을 수 없습니다.
- 환자는 HIV 양성
- 환자는 활동성 B형 간염이 있습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 주임 조사자 또는 의료 책임자의 재량에 따라 이식에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동종 조혈 전구 세포 이식을 위해 중증 면역결핍 환자를 준비하는 데 Fludarabine, Busulfan 및 Anti-Thymocyte Globulin을 사용하여 최적화된 감소된 강도 조절 요법의 효능을 평가합니다.
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 후 중증 면역결핍 질환의 자연 경과를 전향적으로 추적하기 위해
기간: 5 년
|
5 년
|
|
감소된 강도 이식 요법을 사용하여 줄기 세포 이식 후 결과를 측정합니다.
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCT 0707
- IRB # 2007-13271
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .