Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя диагностика и трансплантация стволовых клеток при тяжелых иммунодефицитных состояниях (SIDS)

26 мая 2009 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Гипотеза этого исследования заключается в том, что детям с тяжелым первичным иммунодефицитом будет полезна ранняя трансплантация стволовых клеток с использованием режима кондиционирования с пониженной интенсивностью. Этот режим связан с низким риском осложнений и приведет к коррекции основных иммунологических дефектов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен проявляться одно из следующих заболеваний:

    • SCIDS
    • Гипер-IgM
    • Синдром Вискотта-Олдрича
    • Синдромы Чедиака-Хигаси и Гришелли
    • Х-сцепленные лимфопролиферативные заболевания
    • Синдром IPEX
    • НЕМО синдром
    • другие тяжелые иммунодефицитные заболевания, не указанные выше, по усмотрению главного исследователя.
  • Информированное согласие
  • Адекватная функция почек
  • Адекватная функция печени
  • Адекватная сердечная функция
  • Адекватная функция легких
  • Статуя адекватной производительности
  • Адекватный венозный доступ

Критерий исключения:

  • Пациент/семья не подписали информированное согласие
  • У пациента нет четкого диагноза тяжелой иммунодефицитной болезни
  • Невозможно найти подходящего донора для пациента
  • Пациент ВИЧ-инфицирован
  • У пациента активный гепатит В.
  • пациентка беременна
  • Пациент считается непригодным для трансплантации по усмотрению главных исследователей или медицинского директора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность оптимизированного режима кондиционирования с пониженной интенсивностью с использованием флударабина, бусульфана и антитимоцитарного глобулина при подготовке пациентов с тяжелым иммунодефицитом к аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток-предшественников.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проспективное наблюдение за естественным течением тяжелых иммунодефицитных заболеваний после трансплантации.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Измерить результаты после трансплантации стволовых клеток с использованием режима трансплантации с пониженной интенсивностью.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCT 0707
  • IRB # 2007-13271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться