Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühzeitige Diagnose und Stammzelltransplantation bei schweren Immunschwächekrankheiten (SIDS)

26. Mai 2009 aktualisiert von: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Kinder mit schweren primären Immundefekten von einer frühen Stammzelltransplantation unter Verwendung eines Konditionierungsschemas mit reduzierter Intensität profitieren werden. Diese Therapie ist mit einem geringen Komplikationsrisiko verbunden und führt zur Korrektur der zugrunde liegenden immunologischen Defekte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Rekrutierung
        • Children's Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine der folgenden Krankheiten aufweisen:

    • SCIDS
    • Hyper-IgM
    • Wiskott-Aldrich-Syndrom
    • Chediak-Higashi- und Griscelli-Syndrom
    • X-chromosomale lymphoproliferative Erkrankungen
    • IPEX-Syndrom
    • NEMO-Syndrom
    • andere schwere Immunschwächekrankheiten, die oben nicht aufgeführt sind, liegen im Ermessen des Hauptprüfarztes
  • Einverständniserklärung
  • Ausreichende Nierenfunktion
  • Ausreichende Leberfunktion
  • Ausreichende Herzfunktion
  • Ausreichende Lungenfunktion
  • Angemessene Leistungsstatue
  • Angemessener venöser Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient/die Familie hat keine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Der Patient hat keine eindeutige Diagnose einer schweren Immunschwächekrankheit
  • Es kann kein geeigneter Spender für den Patienten gefunden werden
  • Der Patient ist HIV-positiv
  • Der Patient hat eine aktive Hepatitis B
  • Patientin ist schwanger
  • Der Patient gilt nach Ermessen der Hauptermittler oder des medizinischen Direktors als für eine Transplantation ungeeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit eines optimierten Konditionierungsschemas mit reduzierter Intensität unter Verwendung von Fludarabin, Busulfan und Anti-Thymozyten-Globulin bei der Vorbereitung von Patienten mit schwerer Immunschwäche auf eine allogene hämatopoetische Vorläuferzelltransplantation
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Den natürlichen Verlauf schwerer Immundefizienzerkrankungen nach einer Transplantation prospektiv zu verfolgen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Um die Ergebnisse nach einer Stammzelltransplantation unter Verwendung des Transplantationsschemas mit reduzierter Intensität zu messen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCT 0707
  • IRB # 2007-13271

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere Immunschwächekrankheiten

Klinische Studien zur Fludarabin, Busulfan und Anti-Thymozyten-Globulin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren