化学療法および/または放射線療法による粘膜炎による口腔痛に対する局所モルヒネ（マウスウォッシュ）の効果

序章：

粘膜病変による口腔痛は、腫瘍学、老年病学、および緩和ケアの設定で非常に頻繁に発生します。 腫瘍患者は、主に放射線および/または化学療法による口腔粘膜炎に苦しんでいます。 腫瘍学患者における口腔粘膜炎の発生率は、口腔毒性のある化学療法または放射線療法を受けている患者の 15 ～ 40% の範囲です。 粘膜炎の程度はさまざまですが、関連する痛みは頻繁に発生し、十分に記録されています。 今日、基本的な口腔ケア プロトコルは、粘膜炎の痛みを予防または軽減するための主力です。 疼痛は、主に全身に投与される鎮痛剤によって管理されます。 局所オピオイドによる放射線または化学療法誘発性粘膜炎治療の分野における唯一の先駆的研究は、Cerchietti によって 2 つのパイロット研究で行われました。 ;もう1人は、オープン試験で1%モルヒネ溶液と2%モルヒネ溶液を比較しました。 その結果、モルヒネ洗口剤を使用したグループでは、痛みの持続時間、強度、および全身鎮痛の必要性が大幅に減少したことが示されました。 全身の臨床的に関連する有害作用は認められませんでした。

仮説：

モルヒネ含有溶液を用いたうがい薬は、麻薬性鎮痛薬の全身投与で見られる副作用を引き起こさずに、口腔の痛みを大幅に軽減します。

方法：

放射線および/または化学療法誘発性口腔粘膜炎に苦しむ患者における0.2%モルヒネ溶液の局所経口適用の効果を評価するためのランダム化二重盲検クロスオーバー研究。 60人の患者が含まれます。 モルヒネ溶液またはプラセボ洗口液のいずれかに無作為に割り当てられ、最初の 3 日間は溶液のいずれかを受け取り、その後、さらに 3 日間は別の処置に切り替えます。 一般的な基本的な口腔ケアは、すべての患者に提供されます。 治療の有効性は、自己評価疼痛スケールで測定されます。 全身性オピオイドの投与量およびその他の症状（食欲、嚥下障害）も測定されます。 患者が全身性オピオイドを受けない場合、モルヒネの血清濃度が測定されます。